2022Q1跨国药企业绩大PK！哪些治疗领域受追捧？

　　近日，跨国药企陆续公布2022年第一季度业绩报告。其中，8家跨国药企均实现同比正增长，药企排名也再度迎来洗牌。今年一季度，凭借新冠肺炎疫苗和口服药，辉瑞毫无悬念坐稳王者宝座。强生受重磅产品增长拉动，业绩稳升，紧随其后。默沙东、葛兰素史克（GSK）凭借疫苗等产品，业绩赶超诺华。

 

　　哪些治疗领域受追捧？哪些潜力品种浮出？巨头们展现了怎样的新发展特征？在新一轮跨国药企业务调整潮下日渐分晓。

 

 

 

　　截至记者发稿前，已公布一季报的跨国药企中，辉瑞、默沙东、GSK同比增速最快，分别达到82%、50%和32%。

 

 

　　自新冠疫情暴发以来，辉瑞凭借新冠疫苗收入颇丰，Comirnaty不仅成为新“药王”，在其拉动下，辉瑞也重回宇宙大药厂巅峰之位。如今，新冠口服药正成为新的增长点。一季度，辉瑞总营收257亿美元，其中，新冠疫苗Comirnaty收入132亿美元，口服药Paxlovid收入15亿美元。剔除新冠产品贡献，收入增长2%。相较去年同期，新冠疫苗加强针的获批和美国以外区域的迅速拓展为Comirnaty带来了大幅增长。口服药Paxlovid销售虽不及预期，但已在超过60个国家获批或紧急许可授权，增长后劲可期。

 

　　对此，辉瑞对2022全年营收、重点产品Comirnaty和Paxlovid的预期保持不变，预计营收达到980亿～1020亿美元，疫苗销售额达320亿美元，口服药销售额达220亿美元。同时，由于新冠系列产品大卖，辉瑞拥有了更多资金储备，同时也调高了预计投入的研发费用。业内认为，辉瑞将加快引进/交易，与 Biotech 达成更广泛合作。

 

 

　　除了继续扩展Keytruda应用范围，默沙东还在积极拓宽研发管线。2021年斥资约115亿美元收购了Acceleron Pharma公司，获得潜在“first-in-class”肺动脉高压疗法sotatercept。心血管疾病领域将是其在肿瘤用药市场外的重点研发领域之一。

 

　　默沙东一季度营收159亿美元，其中，制药业务收入141亿美元，同比增长53%。新冠口服药Molnupiravir收入32亿美元，主要是在美国、英国、日本和澳大利亚销售获得。排除Molnupiravir，制药业务总销售额增长18%，主要得益于肿瘤学、疫苗和医院急性护理产品的推动。

 

　　在肿瘤药业务方面，Keytruda销售收入48亿美元，同比增长23%，主要得益于非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌等适应症的强劲增势拉动。此外，Lenvima和Lynparza销售额也分别增长75%、17%，为肿瘤药业务销售增长做出贡献。疫苗业务方面，一季度，受美国以外市场需求强劲推动，HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9销售额为15亿美元，同比增长59%。

 

 

　　另一实现业绩暴增的是GSK。自从宣布分拆其消费者保健集团后，这家英国制药巨头已准备好迎接“具有里程碑意义的一年”，专注于制药和疫苗，这两块业务增长强劲。从业务上看，一季度专科药物收入同比接近翻倍，疫苗收入增长36%，消费者保健业务增长14%。得益于美国、欧洲市场需求快速增加，带状疱疹疫苗Shingrix销售收入6.98亿英镑，同比增长超100%，刷新了季度销售收入记录。GSK预计，相比当前，Shingrix在2026年将实现销售收入翻倍，销售额有望超过40亿英镑。

 

　　此外，GSK在HIV、免疫炎症和呼吸疾病、肿瘤业务领域都实现双位数增长。三合一COPD/哮喘新药Trelegy增长57%，IL-5单抗Nucala增长22%，系统性红斑狼疮药物Benlysta增长29%。自GSK宣布重返肿瘤赛道后，虽然整体业务量不大，但正逐渐实现突破，PD-1单抗Jemperli、BCMA ADC药物Blenrep、PARP抑制剂Zejula销售额分别达到400万、2500万、9800万英镑。

 

 

　　全球新冠疫情进入第三年，防控需求继续推动相关公司业绩快速增长，而寻求新的市场增长点也成为大方向。

 

 

　　过去10年，罗氏的研发投入增长了74%。旗下的基因泰克招募了Broad研究所的科学家Aviv Regev博士负责早期研发，为药物开发带来了AI和机器学习方面的全新思考。

 

　　由于COVID-19产品收入增长速度放缓，以及面临日益激烈的生物类似药挑战，罗氏预测2022年销售额可能与2021年持平。药品方面，一季度罗氏销售额增长6%。多发性硬化症药物Ocrevus扛起大旗，销售额超过15亿美元；血友病药物Hemlibra增长强劲，收入近9亿美元。由于生物类似药竞争，罗氏“三驾马车”销售额进一步大幅下滑，Avastin、Rituxan和Herceptin销售总额已下降近5.95亿美元。

 

　　此外，罗氏肿瘤产品线中，一季度有两个临床试验折戟。在Ⅲ期SKYSCRAPER-02研究中，研究性抗TIGIT免疫疗法tiragolumab联合Tecentriq和化疗对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的疗效未能达到无进展生存期的主要试验终点。另一个是评估其口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant的Ⅱ期acelERA试验未能达到晚期乳腺癌患者无进展生存期的主要终点。

 

 

　　随着全球医药行业格局的日新月异，越来越多跨国医药企业通过“瘦身”聚焦高增长核心业务。诺华的战略是“成为一家专注于创新的制药公司”，自2019年率先剥离眼科业务爱尔康（Alcon）公司之后，不久前，诺华宣布将对多个业务部门进行整合，将制药和肿瘤业务整合为一个创新药部门。一季度，创新药物对业绩增长的贡献最大，创新药部门营收 102 亿美元，同比增长4%，主要受沙库巴曲缬沙坦（Entresto）、奥法妥木单抗（Kesimpta）、司库奇尤单抗（Cosentyx）、奥马珠单抗（Xolair）、Zolgensma 和利柏西利（Kisqali）等产品的增长推动。

 

　　诺华表示，其创新药研发管线取得新进展。2022年以来，有2款新药首次获得监管机构批准，分别是首款获FDA批准、用于治疗进展性前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的靶向放射配体疗法Pluvicto，以及FDA批准的首个用于治疗需要接受系统治疗的PIK3CA相关过度生长疾病谱系（PROS）成人和2岁及以上儿童患者的PI3Kα抑制剂Vijoice。诺华预计，“2026年前会有20多个重磅新产品获批”。

 

 

　　由于新冠疫苗、口服药相继折戟，赛诺菲压力陡增，略显疲态。一季度，重磅支柱药物Dupixent一品独大，销售同比增长45.7%，达到16.14亿欧元。而曾经的重磅药物甘精胰岛素、依诺肝素和波立维都面临专利悬崖，市场份额正在被蚕食，后续管线也面临青黄不接的境地。

 

　　面对专利悬崖危机，赛诺菲也在加紧通过合作、交易并购方式补充产品管线。一季度，赛诺菲达成多项合作、交易并购事项：完成收购Amunix，以扩充T细胞结合器（TCE）和细胞因子疗法管线；与天演药业达成合作协议，利用其安全抗体SAFEbody技术开发新一代单抗与双抗的精准掩蔽型安全抗体；与黑石生命科学达成一项战略性合作，黑石生命科学将支付高达3亿欧元，用于推进Sarclisa皮下制剂开发；与ADC领域龙头Seagen达成独家合作协议，设计、开发和商业化3个癌症点的ADC药物。

 

 

　　受新冠疫情、业务聚焦调整、重磅药物面临不同市场境遇等因素影响，各大跨国药企排名不断变动。随着治疗新技术革新，Biotech竞争，对跨国药企巨头应变能力的考验加剧，谁会赶超？谁会掉队？《医药经济报》将持续关注。