浙江开展冠脉导引导管和冠脉导引导丝信息采集维护工作
各有关企业：
根据医用耗材集中带量采购工作安排，现对冠脉导引导管和冠脉导引导丝带量采购进行信息采集和维护，有关事项通知如下：
一、目录范围
获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠脉导引导管（国家医疗保障局“医保医用耗材分类与代码”为C020210开头）和冠脉导引导丝（国家医疗保障局“医保医用耗材分类与代码”为C020221开头），相关目录见附件1。
二、信息采集和维护内容
（一）企业信息
拟申报产品的企业（指国产产品的生产企业或同集团公司的经营企业，以及进口、港澳台产品的国内一级代理企业）登录医用耗材基础库申请用户名和密码。已获得账号（编号hsxxxx）的企业无需再次注册报名。新注册企业递交申报企业主体册资质材料、医药企业价格和营销行为信用承诺书（附件2、3），已注册企业递交申报企业主体册资质材料（附件2）。同一医疗器械注册人（代理人）的同一品种不得委托不同企业进行申报。
（二）产品报名
属于本次申报目录范围的医用耗材，企业可登录医用耗材基础库-“产品管理”-“产品新增”维护相应产品信息，并递交产品资质材料（附件4）、产品申报汇总表（附件5）。如为我省在线交易产品，也需按照国家医保医用耗材分类代码的要求重新在系统维护产品信息，并递交上述材料。
三、时间安排
于2022年5月20日-5月27日，按要求维护和申报产品信息。
四、注意事项
（一）上述要求递交的纸质资料须由法定代表人授权人现场递交至我中心。如因疫情原因，无法现场递交的，可快递至我中心。递交的纸质资料须保证其真实性、合法性、有效性。
（二）需取得国家医保医用耗材分类代码的产品才可申报，申报信息应与国家数据库保持一致，同时填报国家医保医用耗材分类代码。
（三）申报前请阅读《报名操作手册》（附件6）。
（四）联系地址：杭州市拱墅区凤起路100号（之俊大厦西侧裙楼）三楼医用耗材采购科；联系电话：0571-86401857。
附件：1.申报目录范围.xls
4.产品资质材料.doc
6.报名操作手册.pdf
浙江省药械采购中心
2022年5月20日
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