诺和诺德司美格鲁肽MASH适应症拟纳入优先审评
3 月 3 日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请拟纳入优先审评,用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(F2-F3 期) 的非肝硬化成人患者。
司美格鲁肽是全球首个且唯一获 FDA 批准用于 MASH 治疗的 GLP?1 类药物,此前已在海外获批用于该适应症。本次国内拟优先审评,将加速这款重磅疗法落地,填补国内 MASH 伴肝纤维化的临床治疗空白。
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