海思科:1类创新药HSK60002片获临床试验批准
8 月 12 日,海思科(002653.SZ)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》,自主研发的化学药品 1 类创新药 HSK60002 片获准开展临床试验,进一步扩充公司在炎症、自身免疫领域创新药管线。
HSK60002 片为拥有自主知识产权的口服小分子制剂,拟用于炎症性疾病治疗。临床前动物模型研究显示,该药物药效活性显著、作用机制清晰,具备较好的开发转化前景,有望为炎症相关疾病提供新的口服治疗选择。
炎症性疾病覆盖范围广,临床存在大量未满足的用药需求,口服小分子药物具备给药便捷、依从性好的优势。本次拿到临床批件后,公司将推进后续临床试验相关工作。
公司同时作出风险提示:创新药研发具有周期长、环节多、不确定性高等特点,药物从临床试验到最终获批上市仍需历经多期临床研究、注册申报等流程,存在临床失败、研发进度不及预期等风险,提请投资者理性看待研发进展,谨慎做出投资决策,公司将按照规定及时披露项目后续重要进展。
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