纳入优先审评,康希诺6岁以上人群百白破疫苗申报上市
8 月 16 日消息,康希诺(688185.SH)发布公告,公司研发的吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6 岁及以上人群用)境内生产药品注册上市许可申请,已获得国家药监局受理。
该疫苗面向 6 岁及以上人群,用于青少年及成人百白破加强免疫。目前国内尚无同类型产品获批,如果顺利上市,将填补国内青少年、成人百白破加强疫苗的市场空白。
据公告显示,该产品已被纳入优先审评。后续仍需完成技术审评、临床试验现场核查等一系列监管流程,能否获批仍存在不确定性。倘若产品最终获批实现商业化,将对公司经营业绩带来积极作用。
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