阿莫西林克拉维酸钾非专利药获得FDA批准
www.PharmNet.com.cn 2004-05-27 字号:放大 正常
以色列非专利药公司Teva今天宣布美国FDA批准了该公司光谱抗菌药阿莫西林克拉维酸钾口服混悬液的简化新药申请(ANDA)。它仿制的是葛兰素史克公司的Augmentin®。
批准的两个剂型分别是200毫克/28.5毫克/5毫升和400毫克/57毫克/5毫升。投放市场的日期还没有宣布。
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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