FDA批准伊洛前列素治疗肺动脉高压
www.PharmNet.com.cn 2005-01-05 字号：放大 正常
CoTherix公司日前宣布，FDA批准其伊洛前列素（iloprost，Ventavis）吸入剂治疗NYHA（纽约心脏学会分级）III级或IV级症状的肺动脉高压（PAH）患者。当前由先灵公司（ScheringAG）负责本品在几个欧洲国家和澳大利亚的市场，美国市场由CoTherix公司负责。
1项随机双盲多中心安慰剂对照临床研究纳入203例NYHAIII级或IV级症状的PAH成人患者或慢性血栓疾病导致的PAH成人患者，其中本品组101例患者、安慰剂组102例。临床主要终点：（1）NYHA功能等级的改善；（2）6分钟步行距离至少提高10%；(3)无病情恶化或死亡。本品组的PAH患者中，疗效主要终点的应答率是19%，而安慰剂组仅4%。主要终点的3项指标均显示本品组更佳。
通常而言，本品耐受性良好，最常见的不良反应包括血管扩张效应导致的面部潮红、咳嗽加重、低血压、头痛、恶心、颌部肌肉痉挛干扰口腔开启、眩晕。另外已报道的、与使用本品相关的严重不良反应包括：充血性心力衰竭、胸痛、室上性心动过速、呼吸困难、周围性水肿和肾衰竭。
（转摘自“中国医药数字图书馆”）
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