国家食品药品监督管理局关于确定新药保护期、过渡期或监测期及有关事宜的通知
www.PharmNet.com.cn 2005-02-05 字号：放大 正常
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），解放军总后卫生部：
根据国家药品监督管理局《关于<中华人民共和国药品管理法实施条例>实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》（国药监注[2003]59号）、我局《关于发布新药监测期期限的通知》（国食药监注[2003]141号）的有关规定，现就2002年9月15日以后批准新药的保护期、过渡期或监测期事宜通知如下：
一、对2002年9月15日以来批准的新药，尚未确定保护期、过渡期或监测期的，按其申报与审批情况分别予以确定，并自该新药证书或生产批准之日起生效。具体品种见附件。
二、对处于过渡期内的新药，我局不受理其他申请人同品种的新药或已有国家标准药品申请，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当将已经收到的申请退回申请人。
三、对没有保护期、过渡期或未设监测期的新药，自其获得药品批准文号之日起，我局不再受理其他申请人同品种的新药申请，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当将已经收到的申请退回申请人。
四、过渡期内新药技术转让的申报与审批，按照原国家药品监督管理局对新药保护期的相关规定办理。
特此通知
国家食品药品监督管理局
二○○三年十月十日
【返回顶部】【打印】【关闭】
- 相关报道
- 对“国家食品药品监督管理局关于确定新药保护期、过渡期或监测...”发表评论
中国医药网版权与免责声明：
- 浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性；您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司，有权但无此义务，改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 对注明“医药网整理”或特约撰稿人供稿之资讯，未经许可，严禁转载！
- 如对本网资讯内容有疑议，可及时与我们联系。
- 如您有意投稿，请点击“我要投稿”。
