III期临床研究显示Cephalon公司的armodafinil用于睡眠障碍有效
www.PharmNet.com.cn 2005-02-24 字号：放大 正常
Cephalon公司于2005年2月10日称，III期临床研究显示该公司的新药armodafinil（R-modafinil，Nuvigil）显著改善3种类型睡眠障碍患者的不眠症和总体临床状况。
研究在约1000例有3种类型睡眠障碍之一的患者中进行，包括发作性睡病相关过度嗜睡、换班工作睡眠障碍或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。在为期12周的研究中，150和250mg剂量的本品均达到主要终点。
公司称本品“显著改善‘睡眠潜伏期’这一主要评估标准”。此外，研究数据显示本品若在白天晚些时候服用不会影响夜间睡眠。
本品是Cephalon公司已上市用于治疗3种睡眠障碍的莫达非尼（modafinil，Provigil）的单一异构体。公司 2004年前9个月销售额为2.993亿美元。Cephalon称预期将在2005年1季度提交本品的新药申请。
（转摘自“中国医药数字图书馆”）
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