SAINT I试验证明急性缺血性中风患者的残疾程度降低
www.PharmNet.com.cn 2005-05-09 字号：放大 正常
亚洲网伦敦消息，阿斯利康公司（AstraZeneca）日前宣布，对超过1700名患者参加的SAINT I试验结果进行的初步分析显示，按照Modified Rankin Scale （MRS）标准衡量，与安慰剂相比，急性缺血性中风后的残疾初步结果在统计上明显降低（p=0.038）。然而，按照全国保健中风研究所的衡量标准，各治疗组的神经受损变化没有明显差别。这些结果的临床意义需要从SAINT II和CHANT试验结果的角度加以评估。
第三阶段试验的1700名患者中有一半经过随机抽取，服用CEROVIVE （NXY-059）。副作用的发生和程度与安慰剂相似。
这一结果以及正在进行的第三阶段SAINT II试验的结果将使阿斯利康公司能够完成CEROVIVE （NXY-059）治疗急性缺血中风患者的效果和安全性的评估。阿斯利康公司计划在2006年下半年向管理部门提交报告。有关CEROVIVE的报告将取决于最后的资料，包括SAINT II和CHANT试验的结果。
此外，CHANT（脑出血与NXY-059治疗）试验将继续按原计划进行。CHANT是双盲随机抽样安慰剂对比并行小组、多医院第IIb阶段试验，其目的是研究NXY-059在急性脑内出血成年患者中的安全性和耐药性。独立的资料安全监督委员会最近对头200名患者进行了计划中的安全研究，并且建议试验按计划进行。这项试验将有21个国家或地区的150所医院参加。
（新华社提供，未经许可，严禁转载）
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