2004年抗肿瘤和免疫调节剂市场：三大动因提升销售曲线

www.PharmNet.com.cn　2005-07-01　　字号：放大 正常

    在我国医院用药结构中，名列三甲的大类药物与排名多年变化不大，依然是全身用抗感染药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂，而抗肿瘤和免疫调节剂是市场上最为敏感的药物，国家政策性调价对其影响力相对较弱，三资药品的比重较大，而上市新药又是推动市场增长的动力。

 

    聚焦抗肿瘤和免疫调节剂

 

    2004年16城市样本医院所用的15大类药品中，抗肿瘤和免疫调节剂以27.12亿元的用药金额名列第3位，在用药总额中占据了13.44%的份额，同比上一年增长了32.35%，明显高于各类药品市场增长的平均值。

 

    在样本医院销售领先的40种药品中，抗肿瘤和免疫调节剂有8个品种，其用药金额为14.21亿元，占这一大类用药的52.40%，由于抗肿瘤和免疫调节剂是近年来新药开发的热点，预计在高附加值品种的拉动下，今后的市场份额仍会继续扩大。

 

    目前，我国抗肿瘤药物已发展到6大类，100多个品种。国内外公认疗效较好的抗肿瘤药物有60种，我国已能生产的就达40多种，主要分布在上海、江苏、浙江、山东等地，但远远不能满足临床日益增长的需要，而且高端药品受专利的影响，需要进口补充。紫杉醇、脂肪乳、非格司亭、麦考酚酸酯、参麦、多西紫杉、奥沙利铂、干扰素、康莱特、长春瑞滨、表柔比星、吉西他滨、香菇多糖、白介素-2、吡柔比星、来格司亭、羟喜树碱、卡培他滨、异环磷酰胺、榄香烯、亮丙瑞林、他莫昔芬以及司琼类等均已成为或正在成为“重量级”抗肿瘤药品。

 

    大热产品点将

 

    在样本医院使用领先的前40位药品中，抗肿瘤和免疫调节剂有8个品种（见表1），与上一年入围的品种基本相同，只是位次有所变化，有5个品种位次前移，包括：胸腺肽（7→6）、紫杉醇（12→11）、脂肪乳（14→13）、奥沙利铂（32→23）、参麦（33→28）。非格司亭排序不变，另外有4个品种后移，包括：环孢菌素（10→14）、麦考酚酸酯（18→21），昂丹司琼和干扰素2个品种退出前40位药品，从上述几个品种分析，2004年呈现出平稳增长的趋势，8个品种同比上一年增长了22.97%，总体上看尚没有大起大落的现象。

 

    抗肿瘤和免疫调节剂一直是近几年医院市场上的重要品种，也是进口、合资和国产药竞争最为激烈的市场，样本医院使用领先的前20种进口药品的金额为10.85亿元，抗肿瘤和免疫调节剂6个药物占据了35.42%份额，其中胸腺肽进口药占同名药购入总金额的33.72%，紫杉醇为34.62%，而其他4种进口药仍占同名药购入总金额的50%以上。

 

    近几年来，以胸腺肽为代表的免疫调节剂是医院中的亮点，市场份额和排序不断前移，目前我国免疫增强剂共有60多个品种，其中以微生物制品居多，约占36%，生物工程制品占31%，生化制品和化学制剂占33%。

 

    免疫调节剂国产化进程加快

 

    我国免疫增强剂基本上以国产品“当道”：市场上的44个品种完全国产化，11个重要临床用药为进口和国产品种平分秋色，分别是胸腺肽、干扰素、非格司亭、莫拉司亭、施保利通、香菇多糖、匹多莫德、斯普林、来格司亭、多价肺炎双球菌疫苗、重组人粒细胞集落刺激因子（大肠杆菌）。

 

    胸腺肽临床用于病毒感染、肿瘤和细胞免疫缺陷症，具有增强肌体免疫功能作用。在2003年畅销药品中排名第7位，2004年上升到第6位，用药金额2.94亿元，同比增长率为18.72%。进口药品是纯合成制备的α-1胸腺素，纯度非常高，属于免疫制剂中高端产品，由意大利赛生公司开发上市（商品名：日达仙）。2004年胸腺肽的进口产品占33.67%，进口金额已近亿元。

 

    国内基因工程产品中，主要是西安迪赛生物药业、长春生物制品研究所、长春天诚药业的产品。近两年，四川源基制药公司、成都地奥九泓制药厂又合作开发成功α1胸腺肽原料药及粉针剂。其主要的竞争对手是意大利、德国等合资产品。

 

    吉西他滨是礼来研制的产品，为脱氧胞苷类似物，主要依赖其独特的自增强作用，通过S-相的多模式作用，抑制核糖核苷的还原酶活性，从而减少DNA合成所需要的物质，对非小细胞肺癌、胰腺癌有较好的疗效，1984年礼来在美国申请了专利，1985年在中国申请了专利，现在专利已到期。目前国内由江苏豪森药业生产原料药和粉针剂，江苏恒瑞医药也生产注射剂，2004年宁波市天衡制药厂、哈尔滨誉衡药业分别获得了SFDA颁发的生产批文。在国内，吉西他滨有2亿~3亿元的市场，主要品牌是泽菲和健择。

 

    紫杉醇备受瞩目

 

    紫杉醇是“细胞抑制剂”类抗肿瘤药物，可干扰癌细胞的微管蛋白合成从而发挥抗癌作用，它对正常细胞基本无影响。对大多数实体瘤有强力抑制作用，尤其对晚期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和卡波济氏肉瘤的疗效确切、副作用较小，故上市10年来一直保持较高的增长率，同时也用于风湿性关节炎、皮肤病症的治疗，该产品以注射剂为主，辅以粉针和胶囊剂、凝胶剂。

 

    1994的我国已进口紫杉醇制剂用于临床，1995年国内开发成功了二类新药紫杉醇，1996年云南汉德生物技术公司获得紫杉醇原料药生产批文，1998批准北京协和药厂、上海三维制药公司、太极集团、海口药厂生产紫杉醇原料药，目前已有9家制药企业具有紫杉醇原料药及注射剂生产注册证。

 

    近几年来，紫杉醇类药品在国内已占据抗肿瘤药品30%市场份额，从而成为抗癌药市场中的抢眼药品，尤其2000年的用量增长飞快，同比上一年增长了1.5倍，2003年国内重点城市样本医院紫杉醇用药居第12位，用药金额1.57亿元，2004年上半年上升到第11位，在抗肿瘤药品中居为首位，全年用药2.06亿元，比去年同期增长了31.11%。

 

    据报道：在国内国产货已占据该品种的绝对市场，前三名厂家是海口制药、北京四环、北京协和，已拥有七成以上市场份额，并比进口合资品种拥有价格上的优势。而进口和合资品牌分别是百时美施贵宝、澳大利亚F.H科鼎、意大利英迪纳公司的产品，2004年进口紫杉醇为7120.9万元，占据了紫杉醇医院用药34.62%的份额，比上一年的20.73%

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