美国医疗设备制造商盖丹特公司全球召回心脏起搏器
www.PharmNet.com.cn 2005-07-19 字号：放大 正常
美国医疗设备制造商盖丹特公司（Guidant）18日发出全球警告，声称该公司1997年至2000年间生产的9种型号的心脏起搏器存在隐患，可能需要更换。目前，携带这些问题起搏器的病人全球有2.8万。
盖丹特公司的声明说，这些起搏器的密封部件在某些情况下出现老化，造成仪器干燥性受到影响，可能引发故障。该公司已经确认69起此类事故，携带起搏器的病人因此失去知觉，还有1人死亡。
该公司称，这些起搏器设计使用寿命为8到10年，全球共发售7.8万个，目前还有2.8万个在病人身上携带，美国占1.8万。
该公司建议医生为携带这些问题起搏器的病人实施更换手术，公司最多为每位病人支付2500美元的医疗费，并保证在年底之前免费更换新型起搏器。
盖丹特公司上月刚刚召回了11种型号、总共约11万台心脏去纤颤器。该公司希望美国食品和药物管理局将上述警告视为召回行为。
（新华社提供，未经许可，严禁转载）
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