健脑补肾丸生产权纠纷再起波澜

www.PharmNet.com.cn　2005-07-28　　字号：放大 正常

    山东省内两家建厂最早的中药厂家，在国家中药保护品种健脑补肾丸的生产权上争夺了整整10年。在10年未有结果的情况下，当事方之一的临清华威药业公司（原临清制药厂）日前以山东鲁泰环中制药公司生产的健脑补肾丸包衣技术侵权为由，向济南市中级人民法院提起诉讼，并要求对方停止侵权行为，赔偿损失。

 

    200年秘方成了香饽饽

 

    健脑补肾丸目前在国内仅有山东省建厂47年的临清中药厂和建厂36年的鲁泰环中公司生产。该产品是山东临清名老中医孙锡伍先生5代祖传秘方，距今已有200多年的历史。解放初期成立临清县人民药社时，孙锡伍先生将药方献给了县政府，并正式命名为健脑补肾丸。据介绍，临清中药厂从1958年建厂就生产健脑补肾丸，而环中制药厂从1986年开始仿制生产健脑补肾丸，并取得了生产批号。面对市场需求的不断增大，无论临清中药厂还是环中制药厂，都想掌控健脑补肾丸的生产权，围绕生产权而展开的争夺战也因此一波三折。

 

    恩恩怨怨近10年

 

    两家的恩怨起因于一项制作方法专利。1987年，国家卫生部对中成药品种进行全面整顿，医学专家对健脑补肾丸处方中的朱砂（药丸的包衣，主要成分为汞）成分提出异议，长期服用容易对人体造成伤害，建议去除处方中的朱砂。

 

    为了保留200年祖传秘方，临清中药厂进行了去除健脑补肾丸处方中的朱砂改用药用氧化铁包衣的实验研究。先后在山东医科大学、齐鲁医院、山东省立医院进行了药效对照和临床验证，并申请了“一种健脑补肾丸的制作方法”的发明专利，1999年10月16日取得了发明专利证书。

 

    对环中制药厂来说，如果这一专利成立，就意味着环中制药厂不能用药用氧化铁包衣，而几十年来，广大消费者对健脑补肾丸的包衣已经形成了消费习惯，改用其他包衣，可能要失去更多的消费者。

 

    这一结果显然是环中制药不愿看到的。据临清中药厂相关负责人介绍，在准备起诉材料期间，环中制药厂按照临清中药厂起草的药品标准进行了生产。临清中药厂为此向山东省食品药品监督管理局提出中止环中制药厂健脑补肾丸生产的申请。环中制药厂提出异议，2000年3月29日，环中制药厂向国家知识产权局提出撤销“一种健脑补肾丸的制作方法”的发明专利请求。

 

    一纸诉状欲解怨

 

    日前，笔者在临清华威药业公司提交给济南市中级人民法院的诉状中看到，国家知识产权局对环中制药厂提出的撤销发明专利请求很重视，先后几个回合转交两家公司提交的文件和解释，历时4年。2004年3月17日，国家专利复审委员会作出复审决定，维持“一种健脑补肾丸的制作方法”的发明专利。随后，环中制药厂将国家专利复审委员会和临清中药厂告上法庭，请求法院撤销专利复审委员会作出的复审决定。北京市高级人民法院作出终审判决，认为专利复审委员会复审决定事实清楚，证据确凿，程序合法，适用法律正确，维持复审决定。

 

    正是有了北京市高级人民法院的终审判决，临清华威药业公司认为环中制药公司生产的健脑补肾丸包衣技术，长期侵害了自己的专利，要求环中制药公司对1999~2005年期间的侵权行为，按照《专利法》的要求进行赔偿。

 

    临清华威药业一位负责人对笔者说，一旦法院支持本次诉讼，按照新颁布的《药品注册管理办法》，临清华威药业将上报国家食品药品监督管理局，要求撤销环中制药公司生产健脑补肾丸的批准文号，对环中制药来说，这无疑是一次致命的打击。（作者：何仁）

 

（转载自《医药经济报》）

【返回顶部】【打印】【关闭】