制药企业如何推进ISO14001环境管理体系认证

www.PharmNet.com.cn　2005-08-05　　字号：放大 正常

    ISO14001环境管理体系认证作为进军欧美市场的通行证之一，受到越来越多制药企业的关注，建立和实施ISO14001标准不仅有助于企业实现清洁生产，改变逐渐恶化的生态环境，而且有助于提高企业的管理水平，降低生产成本。因此，越来越多的制药企业开始了自己的认证之路。

 

    ISO14001环境管理体系由17个要素组成，每个要素都有其特有、独立、实现环境管理体系某一个方面的管理功能，同时又相互联系在一起，形成一个有机的整体。ISO14001标准以其系统化的思想和广泛的适用性，受到世界各国的重视，它强调污染预防、持续改进，强调法律、法规的符合性，强调将制度、要求文件化。

 

    在推进标准之前，首先应选择一个咨询公司为体系的建立和推进作指导。咨询公司应在对标准的理解和体系运行方式建设方面与你将来准备提交认证申请的认证机构有相同的见解。因为不同的高级审核员对于标准的理解差异可能会很大，而对于体系的运行要求也会不尽相同。所以，对于咨询公司的选择很重要，好的咨询公司会告诉你某个认证机构的特点，他们会指导你通过认证的关键点，这样在认证过程中被判不符合的机会就会减少，通过认证的把握就会更大。

 

    确定咨询公司以后，他们会要求企业确定管理者代表，建立推进组，确定内审员。内审员和推进组成员的选择非常重要，因为将来体系的建立和推进要靠这个团队的集体力量。因此，这个团队首先应该是一个团结的、有责任感的团队。新的管理制度必然对企业成员形成新的约束，还会增加许多新的工作，这必然会受到来自企业内部或多或少的抵制，因此推进这套体系是一件很艰巨的任务，除了要赢得企业高层领导的特别支持外，推进体系队伍还应该是团结一致的，队伍成员应该有强烈的责任心，每个人都能完成自己负责的工作，大家齐心协力才可以克服各种困难，顺利通过认证。

 

    这个团队还应该是一个学习型的团队。ISO14001标准对于大多数人来讲是陌生的，作为体系的推进人员，在体系推进过程中，不仅要吃透标准的含义，还要根据自己的理解和对企业各方面工作的了解编写体系文件，用以指导别人的工作。因此，这个团队的成员需要有一定的学习能力和知识水平。

 

    内审员和推进组成员在企业中应该具有一定的影响力。他们不仅要弄懂标准和体系，更重要的是必须把自己对标准的理解和编写的文件以及自己的工作讲给别人听，通过言行来影响企业其他人，给他们做培训，让每一个人都明白在体系中的责任和义务。ISO14001认证不是几个人的事，而是整个企业的事，是影响全社会的事。

 

    推进组成员确定以后，应对他们的职责进行分工，有人负责现场和环境，有人负责文件和记录，有人负责培训，有人负责法律法规。这些责任人对自己所负责的专业应从标准条款的解释，到编写体系文件、培训、记录一抓到底，以这几条主线带动整体工作的展开。这样做可以避免体系建立和全面推进过程中出现手忙脚乱的情况。

 

    体系文件不可编写得过于复杂，够用就行。体系文件是一个有紧密内在联系的文件体系，用以规范企业的各项活动，使之符合ISO14001标准和法律法规的要求。在编写文件时，一定不能脱离企业现行的管理制度，如果现行管理制度基本适用于环境管理体系，那么只需加以补充修改就可以了。如果需要编写新的体系，只要新文件符合标准和法律法规就可以了，不必写得过于复杂，否则运行后会给自己带来许多不必要的麻烦，也会给新文件体系的推进带来更大阻力，进而影响企业的认证工作。

 

    企业聘请了一个优秀的咨询公司，组织了一个强有力且职责明确的推进组，编写了一套切实可行的体系文件，接下来的工作就是认真地推行这套体系，并组织材料向认证机构提交认证申请，再接下来就是认证了。（作者：张致一）

 

（转载自《医药经济报》）

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