国产艾滋病疫苗安全性得到初步验证
www.PharmNet.com.cn 2005-09-11 字号:放大 正常
9月9日上午,8名接种我国研制艾滋病疫苗的志愿者,在广西疾病预防控制中心接受了最后一次采血和体检。志愿者的身体状况和各项生化指标均正常,国产艾滋病疫苗临床1期研究第一批观察任务圆满完成。
据广西疾病预防控制中心副主任陈杰介绍,今年3月12日,第一批8名志愿者接种国产艾滋病疫苗后,工作人员定期对他们进行回访和体检。到目前为止,8人均没有出现严重的不良反应,各项生化指标均正常。疫苗接种也没有给他们的身体和生活带来负面影响。经过180天的观察,疫苗的安全性得到初步验证。
陈杰说,第一批志愿者观察任务的圆满完成,为随后的观察提供了宝贵的经验。更重要的是,它为今后的志愿者招募工作起到了非常好的示范作用。这批志愿者的积极配合使工作人员得以按时完成每一次随访。而他手里拿着的一叠信封将解开最后一个疑问:为了给接种的艾滋病疫苗提供对比样本,8名志愿者中有一部分接种的是对照剂(即生理盐水),但事先无论是临床医生还是志愿者本人,都不知道接种的到底是不是疫苗,研究是在双盲的基础上进行的。信封里的答案,将解开大家心中180天来的疑问。
揭盲前,艾滋病与性病预防科的刘科长动情地对志愿者们说:“这180天来,我们大家一起经历了人生中不平凡的一段时光。因为在人类跟艾魔的斗争中,有了你们作出的贡献,你们从此将被铭记!”一位年轻的志愿者对记者说,信封中的答案对他来说并不重要,因为无论他接种的是疫苗还是对照剂,都是这次研究中缺一不可的一部分,都算是参与到这个全球关注的事业中来了。最后信封中的资料显示,8名志愿者中有4名接种了我国研制的艾滋病疫苗。
据悉,本月17日,最后一批志愿者将开始接种联合免疫疫苗,预计到今年年底结束全部的接种工作,到明年上半年可以完成观察任务,整个临床研究历时一年半。(新桂网-南国早报记者 张若凡)
(转载自新华网)
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