使用REOPRO（R）治疗急性缺血性脑卒中的调查性临床试验暂停招募患者

www.PharmNet.com.cn　2005-10-08　　字号：放大 正常

    Centocor公司和礼来公司日前宣布，阿昔单抗（Abciximab）用于急诊卒中治疗的第二阶段试验（AbESTT-II），即使用REOPRO（R）（阿昔单抗）治疗急性缺血性脑卒中的第二阶段试验暂时停止招募患者。

 

    停止招募患者的原因在于，该试验的独立安全和效果监控委员会（SEMC）从迄今收集到的试验资料中发现了安全问题，并且正在评估使用REOPRO治疗急性缺血性脑卒中的整体疗效-风险情况，之后将作出是否恢复该项试验招募活动的最终建议。目前参加试验的患者不会获得额外的研究药物，这些患者的资料将接受检查，随后安全和效果监控委员会才能提出如何进行AbESTT-II试验的建议。

 

    REOPRO目前被用作经皮冠状动脉干预（PCI）的辅助药物，以防止接受PCI治疗的患者以及有不稳定心绞痛的患者出现缺血性并发症，这些患者在计划24小时之内接受PCI手术时对常规疗法无反应。两家公司明确重申，它们还未掌握任何改变REOPRO在获准适应症中产品疗效的新资料――这些适应症已经得到超过14项随机临床试验和10年临床经验的支持。目前的研究活动――AbESTT-II――正在评估使用 REOPRO治疗急性缺血性脑卒中的安全性和疗效。

   

（新华社提供，未经许可，严禁转载）

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