Toprol-XL对无症状心衰患者有益

www.PharmNet.com.cn　2005-11-16　　字号：放大 正常

    美国波士顿大学医学院Wilson S.Colucci博士介绍，采用琥珀酸美托洛尔缓释片（Toprol-XL）逆转心室重塑（REVERT）的试验结果表明，该药对有左心室（LV）收缩功能不全但无症状的心力衰竭患者具有有益的剂量依赖性抗重塑作用。

    

    原先的研究表明，采用β受体阻滞剂治疗能改善因LV收缩功能不全有症状的心力衰竭患者的LV重塑和临床预后，但是到目前为止，有关β受体阻滞剂对无症状的有LV收缩功能不全患者的作用还没有直接的报告。

    

    REVERT是一项多中心双盲安慰剂对照研究。该研究设计评价在标准治疗基础上，用两种剂量（50毫克小剂量与200毫克大剂量）的琥珀酸美托洛尔缓释片治疗12个月，在逆转有LV收缩功能不全的无症状心力衰竭（纽约心脏协会分类I级）患者心脏重塑方面与安慰剂比较疗效和安全性。

    

    纳入REVERT研究的患者必须具有：稳定的无症状心力衰竭；LV射血分数<40%；心力衰竭治疗药物的剂量稳定；在6个月内没有应用β受体阻滞剂治疗；LV终末舒张容积指数（LVEDVI）≥75毫升/米2。共有164例患者纳入研究中，平均年龄66岁，75%为男性，21%为黑人。大多数患者（74%）诊断心力衰竭>12个月。几乎所有患者都接受过血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）治疗，大约60%的患者还服用了利尿剂，40%的患者服用了地高辛。患者随机接受Toprol-XL治疗，在两个月将该药逐渐递增到50毫克（54人）或200毫克（53人）的目标剂量，或接受安慰剂（57人）。在剂量稳定后，患者随访12个月。

    

    结果，在研究的主要终点上，12个月时的LV终末收缩期容积指数（LVESVI）的平均变化在50毫克和200毫克剂量组的患者，与基线和安慰剂组相比具有统计学意义的改善。对200毫克剂量组的患者，6个月时的LVESVI的平均变化（次要终点）与基线相比也很明显。

    

    在研究的其他次要终点中，LVEDVI和LVEF平均变化在200毫克剂量组6个月和12个月时与基线和安慰剂组相比也很明显；在50毫克剂量组，12个月时变化很明显；LVEF在6个月时也明显改变。LV体积指数在6个月和12个月未见明显差异，在安慰剂组有增加的倾向，而两个治疗组均下降。不良事件少见。

    

    对于其临床意义，REVERT研究人员相信，他们的资料支持对无症状的LV收缩功能不全患者采用增加琥珀酸美托洛尔治疗。在会议讨论中，有人提出，该试验的患者是否确实是无症状的，因为一些患者在纳入之前可能原先有症状，在治疗后缓解。曾有人提出，“无症状”这一术语通常只能用于从未有任何症状的心力衰竭患者而不是原先可能诊断为纽约心脏病学会（NYHA）分类II或III级的患者。Colucci博士回答说，REVERT的许多患者在过去也许都曾有过症状，这需要通过进一步的检查来明确两组患者之间的差异。

    

（转载自《中国医药报》）

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