我国自行研制的抗高血压药物成功进入国内高端市场

www.PharmNet.com.cn　2005-11-21　　字号：放大 正常

    我国科研人员在世界上首次采用手性拆分法，成功研制成低毒、有效控制高血压的药物“苯磺酸左旋氨氯地平”。这一产品作为我国有自主知识产权的化学药，目前已成功进入国内高血压药物的高端市场，并被国家发改委授予高技术产业化示范工程。

 

    高血压是以体循环动脉压升高为主要表现的临床综合症，分原发性和继发性两种，在高血压患者中分别占95%以上和5%以下。

 

    我国高血压患者有1.6亿人以上。20世纪90年代以来，中国高血压病巨大的市场引起了国外制药企业的注意，吸引了世界制药巨头辉瑞公司、拜耳公司等十几家企业，他们纷纷把自己的名牌降压药如“苯磺酸氨氯地平”（络活喜）、“硝苯地平”（拜新同）等推向中国，并占据着国内高端产品市场。

 

    “氨氯地平”是目前世界销售额最大的抗高血压药品，2004年销售额达44.6亿美元。然而，这种药是含有左旋体和右旋体的对映混合物，就像人有左右手一样，其左旋体对治疗高血压有疗效，右旋体无疗效且有头疼、头晕、面色潮红、踝关节浮肿等副作用，因此开发只含左旋体的“氨氯地平”是世界医药企业要抢占的科技制高点。

 

    “苯磺酸左旋氨氯地平及片制备”是中国科学院“九五”重大科研项目。原中科院长春应用化学研究所高级工程师张喜田自1996年开始，经过多年的研究，攻克了制备“左旋氨氯地平”的手性拆分技术（该技术是类似于左手或右手的一种空间几何性质、用手性化合物去分离得到另一个手性化合物的方法）。这一成果在2000年通过中国科学院的验收，目前已获得了两项中国发明专利授权，在国外已获得美国一项专利授权。

 

    “苯磺酸左旋氨氯地平”开创了我国手性拆分药物上市的先例，也是首个在全世界上市的光学纯二氢吡啶类抗高血压药物。目前，这一产品作为中国首例手性拆分抗高血压药物，2004年被国家列为医疗保险药物，已在高端市场占有2%份额。

 

（新华社提供，未经许可，严禁转载）

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