礼来公司糖尿病并发症新药Ⅲ期临床结束

www.PharmNet.com.cn　2005-11-23　　字号：放大 正常

    据海外媒体报道，美国礼来制药公司日前宣布，其研究的用于治疗糖尿病并发症——糖尿病性视网膜病的重点药物ruboxistaurin（Arxxant）已经结束了Ⅲ期临床研究。

    礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请，时间预计在今年年底。如果获得批准，该药将是首个用于此项糖尿病严重并发症的口服药物。

    礼来公司同时还宣布，该药用于糖尿病周围神经病变所导致的感觉异常症状（SDPN）的两项Ⅲ期临床研究也已结束。但该研究结果显示，安慰剂组和治疗组的感觉异常症状评分未显示出统计学意义上的显著性差异，因此没有达到研究的主要目的。虽然这些结果无法用于支持该药进行SDPN适应证的新药申请，不过研究中未发现影响进一步做其他项目临床研究的安全性问题。

（新华社提供，未经许可，严禁转载）

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