百时美施贵宝治疗乙肝新药在中国获批

www.PharmNet.com.cn　2005-12-06　　字号：放大 正常

    百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）日前在沪宣布，中国国家食品药品监督管理局近日批准了博路定（恩替卡韦片）在中国的上市申请。

 

    博路定适用于病毒复制活跃、血清转氨酶（ALT）持续升高或有肝脏组织学显示活动性病变的成人慢性乙肝患者。作为一种口服抗乙肝病毒药，它能够选择性地抑制乙肝病毒（HBV）在肝脏中的复制。百时美施贵宝已在上海建立了全球唯一的博路定海外生产基地。该药将于2006年第一季度在中国上市。

 

    慢性乙肝是一种对生命有潜在威胁的疾病。全球每年有超过50万人死于原发性肝癌。而将近80%的原发性肝癌是由慢性乙肝引起的。在中国，慢性乙肝病毒携带率高达9.7%。世界卫生组织已将中国划为慢性乙肝高发地区。据估计，在中国有1.2-1.3亿的慢性乙肝病毒感染者。而在25到45周岁年龄段的发病率最高。在中国，按照年龄标准化后的原发性肝细胞肝癌（HCC）的发生率为十万分之14.8。肝癌已成为中国的第二大癌症，每年有约50万人死于由乙肝引起的原发性肝细胞肝癌，以及晚期肝硬化。2005年，亚太慢性乙肝共识的最新内容指出：持续抑制病毒是减少及防止肝脏损伤和疾病发展的关键。而治疗慢性乙型肝炎的首要目标就是要清除或持久性抑制乙肝病毒的复制。专家指出，病毒载量是预测慢性乙肝向严重肝脏疾病及原发性肝细胞肝癌或肝癌进展的主要指标。病毒载量越高，向肝硬化及肝癌转化的危险就越高。

 

    如今，随着博路定的上市批准，临床医生们又有了一个治疗慢性乙型肝炎的新药，以通过降低患者的病毒载量，减少其向肝硬化及肝癌发展的危险。博路定是由百时美施贵宝公司自主研发的一种核苷类似物。该药已于2005年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。

 

（新华社提供，未经许可，严禁转载）

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