强生递交精神分裂症新药上市申请
www.PharmNet.com.cn 2005-12-08 字号:放大 正常
美国强生制药公司日前宣布,已经向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一种治疗精神分裂症的新药申请。
该药物是一种名为Paliperidone ER的定量缓释片。这一上市申请基于一个全球性临床开发工程,涉及到23个国家和地区的1600多名受试者。Paliperidone ER的开发使用了专利技术OROS(口服渗透泵技术),使药物释放到血液后的稳定起效时间长达24小时。
Paliperidone ER在美国将由强生公司的全资子公司杨森公司销售,其商品名尚未最终确定。
(新华社提供,未经许可,严禁转载)
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