弗隆在美国获准用于绝经后早期乳腺癌妇女患者手术后的初期治疗

www.PharmNet.com.cn　2005-12-31　　字号：放大 正常

    诺华（Novartis）宣布，弗隆（Femara（R））（letrozole）的一项新适应症获得了美国监管部门的批准，可用于罹患早期激素敏感型乳腺癌的绝经后女性手术后的辅助治疗。

 

    美国监管部门的这项批准以BIG 1-98 试验结果为基础。这些试验成果首次发表在12月29日版《新英格兰医学杂志》上。BIG 1-98试验对弗隆和他莫西芬（tamoxifen）在用于罹患早期激素敏感型乳腺癌的绝经后女性手术后的辅助性初期治疗中的疗效和耐受性进行了比较。

 

    与他莫西芬相比，弗隆将乳腺癌复发率降低了21%（p=0.002）（1）。此外，服用弗隆的患者，乳腺癌向身体远处扩散的风险降低了27% （p=0.0012）。疾病扩散到其他部位（转移）的女性死于乳腺癌的可能性更高。

 

    除了综合研究结果以外，还发现弗隆对两类复发高危女性帮助最大。弗隆使在诊断时就发现乳腺癌已经扩散到淋巴结以及接受过化疗的女性的复发率分别降低了29%和30%。数据还显示，在这两类高危人群中，弗隆将乳腺癌向身体远处扩散的危险分别降低了33%和31%。

 

    诺华公司是制药和消费保健领域的全球领导商。2004年，该集团净销售额达282亿美元，预估净盈余达56亿美元。

 

（新华社提供，未经许可，严禁转载）

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