FDA紧急召回Vapotherm吸入加湿仪器
www.PharmNet.com.cn 2006-02-27 字号:放大 正常
据FDA消息,近日Vapotherm公司的全部Vapotherm 2000i呼吸气体加湿器被召回,原因是已发现该仪器被Ralstonia菌污染,可能导致感染、脓毒血症,严重者可能有致命危险。据介绍,该仪器可供卫生保健机构和家庭使用,主要用途是对经鼻套管吸入的氧气等气体进行加温和加湿。已有多家医院报告该仪器提取样本Ralstonia菌属培养阳性,并有3例感染病例报告;另外,有1例相关死亡病例报告,但未经该公司证实。此次召回仅限于美国境内。
(转载自“中国医学论坛报”)
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