萍乡市局查处假药乙肝表面抗原快速检测试纸条
近期江西省局在辖区内某疾控中心监督检查时发现标示为泉州长立生化有限公司生产的乙肝表面抗原快速检测试纸条（全血）质量可疑（附图），规格：25人份/筒，该产品外包装及说明书上均无药品批准文号，使用说明书上标示的用途：定性检测全血或血清标本中的乙肝表面抗原HBsAg，[简介]项中有“适用于临床标本，献血筛查等快速检测的需要”等用语。按照《药品管理法》及《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》（国药监办〔2002〕324号）的规定，该产品应按照药品管理。经致函泉州市药监部门后，确认该检测试纸属未经批准生产，依法应按假药论处，本案正在处理中。
（转载自“江西省食品药品监督管理局政务网”）
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