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美国FDA批准过敏症新药

www.PharmNet.com.cn 2006-11-02  字号:放大 正常
化妆品网
    美国FDA今天宣布批准Omnaris(ciclesonide)鼻喷,这是一种治疗成人和12岁及以上儿童的季节性和长期性过敏性鼻炎的相关症状的新药,这种鼻炎就是通常认为的花粉热。
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    尽管Omnaris作用的准确原理不知道,但该药是一种皮质类固醇。皮质类固醇是抑制免疫系统的类似激素的药。
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    过敏性鼻炎是医学术语,指鼻子出现红肿、流鼻涕等过敏的主要症状。季节性过敏性鼻炎是最常见的过敏症。大约3500万美国人患该病。该病的典型症状是流鼻涕,不断打喷嚏和发痒,这种发痒不仅影响鼻子,还能影响口腔顶、喉咙以及连接中耳和喉咙后部的耳咽管。
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    在4项持续时间为2周到1年的随机安慰剂对照临床试验中,对Omnaris鼻喷的安全性和有效性进行了研究。这些研究评估了Omnaris治疗花粉热患者的症状(流鼻涕、鼻子发痒、打喷嚏和鼻子充血)的效果。这些试验的结果显示,接受Omnaris鼻喷治疗的患者与接受安慰剂的患者相比,鼻部症状的减少多8-10%。Omnaris鼻喷和安慰剂之间的区别是显著的。
 
    临床研究最常见的副作用是头痛、流鼻血以及鼻子和喉咙内壁的炎症。
 
    Omnaris由位于新泽西州Florham Park市的ALTANA Pharma US公司生产。
 


(据“国际食品药品化妆品网”;医药网整理,严禁转载)
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