美药管局解除硅胶隆胸材料禁令
美国食品和药物管理局17日宣布，允许美国两家公司生产的硅胶隆胸材料上市销售。这标志着美药管局设置长达14年之久的硅胶材料禁令终于解除。
硅胶材料1962年开始用于女性隆胸或乳房再造，后由于安全问题，美药管局于1992年禁止了硅胶材料的市场销售，仅限于某些医学研究使用。
此次药管局在声明中说，加州两家公司提交了详细的临床期及潜伏期研究数据，外界专家组成的顾问委员会以及独立的研究机构进行了慎重审查。听取多方意见后，药管局才决定解除禁令，但要求两家公司在硅胶材料标签上详细写明使用这种材料的利与弊。如植入硅胶材料后，乳房需要定期接受核磁共振成像扫描，以防填充物破裂。
药管局还提醒说，两家公司的临床试验数据表明，硅胶材料植入乳房后可能出现移植部位变硬甚至破裂、乳房疼痛等异常情况。美药管局要求每家公司在产品上市销售后，要对使用者进行长时间跟踪调查，记录使用过程中出现的副作用等。
（新华社提供，未经许可，严禁转载）
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