治疗老年痴呆新药未来两年有望上市
日前,本报报道了我国科学家发现老年痴呆症致病的新机制后,读者纷纷询问根据新机制开发的药品何时上市?记者从中科院上海生命科学研究院了解到,已有多家制药企业准备与科研人员合作,研制这一具有自主知识产权的药物;但从新药发现、多期临床研究、新药申报到临床使用,周期通常在数年左右。
令患者同样期待的是,据另一药理研发的新药“希普林”。该院上海药物所从我国特有蕨类植物“千层塔”(学名:蛇足石杉)中提取的一种生物碱,其疗效和安全性均好于上世纪90年代在美国上市的老年痴呆药,在国际上受到高度重视。以此为药源,科研人员成功合成了其新型衍生物——希普林。在法国等国30多家医院完成的二期临床试验表明,它较易进入大脑中枢神经系统,有效时间长,胃肠道吸收良好,药效稳定性好,毒副作用低。该药已申请多个国内外专利,是我国第一个在西方发达国家进行临床实验的新型化学实体药物,也有望在近期成为首个真正意义上打入国际主流医药市场的自主知识产权一类新药。该药正继续进行三期临床试验,有望在未来两年中上市。
目前,包括上海研究机构在内,世界上还有多种作用于其它靶点的老年痴呆新药,正处在临床试验等不同研发阶段,其中包括受体拮抗剂、酶抑制剂和蛋白疫苗等。但与其它种类新药面临的问题一样,这些药物也会因抑制受体或酶等蛋白成分而产生副作用。上海生科院有关研究小组正加紧研究,希望尽最大可能降低新靶点药物的副作用程度,在确保安全用药前提下,再投入临床。
(转载自《解放日报》)
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