中国科学家:国产艾滋病抗病毒药疗效不亚于欧美
今天(12月1日)是第19个世界艾滋病防治日,上午,中国科技部宣布,中国科学家李太生等通过迄今国内最大样本量、前瞻性、多中心联合攻关的规范化临床研究证实,国产艾滋病抗病毒药物整体疗效不亚于欧美,保证病人良好的治疗依从性,可以降低国产药耐药发生率,治疗中的不良反应经正确处理后可显著减少。
国家十五攻关项目“中国艾滋病病人的抗病毒治疗研究”的科研人员把从全国范围的13个中心筛选出的处在不同疾病进展阶段的198个病例,随机编入国产HARRT仿制药的三个配伍组D4T/3TC/NVP、3TC/AZT/NVP和AZT/DDI/NVP,经为期一年国产药治疗和随访后发现,患者病毒载量下降的水平、CD4+T细胞上升数量等与国际上的临床研究数据相比未见明显差异,取得了良好的病毒学、免疫学和临床疗效。58.8%的患者血浆中的病毒被抑制到测不出水平,尤以D4T/3TC/NVP和3TC/AZT/NVP两种组合方案的病毒处于测不出水平的比例分别达到68.2%和69.0%,而欧美国家同类研究中这一比例为58%~70%。
研究还发现,在规范化治疗下患者耐药发生率较低,明显低于国内其他横断面研究的结果。在免疫功能改善方面,患者免疫细胞数量平均增加了149个/ml,实现了免疫重建,初步明确了中国艾滋病病人经有效抗病毒治疗后免疫重建规律及其影响因素。研究同时发现患者临床状况得以改善,未见新发生的机会性感染和艾滋病相关的死亡。特别重要的是,123例患者出现220例次中度及以上药物不良反应,经正确对症处理后均好转或消失。提示临床医生要在治疗初期加强监测,及时给予正确处理,可有效减少各种严重药物不良反应的发生,提高患者依从性改善生活质量。
李太生教授指出,中国学者们通过本次规范化、多中心、前瞻性的艾滋病抗病毒治疗研究,确定了适合中国人的最佳治疗方案,初步明确了开始抗病毒治疗的最佳时机,发现了药物不良反应的发生规律及其影响因素,初步明确了中国艾滋病病人经有效抗病毒治疗后免疫重建的规律及其影响因素,为今后进一步深入研究打下了良好基础。本研究还培养了众多临床一线医生,搭建了国内首个多中心的艾滋病研究平台,提高了中国艾滋病临床诊治的整体水平。
(转载自《北京晚报》)
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