2006年11月30日准产医疗器械批件发布通知

www.PharmNet.com.cn　2006-12-04　　字号：放大正常

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表一：

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序号	申请号	品名	生产单位
1	准 05-1522	组合型高电位治疗仪	沈阳新进医疗器械有限公司
2	准 06-0527	免疫球蛋白G试剂	四川奥博生物技术有限公司
3	准 06-1263	β2-微球蛋白化学发光免疫测定试剂盒	北京市福瑞生物工程公司
4	准 06-1265	尿微量白蛋白化学发光免疫测定试剂盒	北京市福瑞生物工程公司
5	准 06-1019	乳酸测定试剂	北京金豪制药有限公司
6	准 06-1262	C-反应蛋白化学发光免疫测定试剂盒	北京市福瑞生物工程公司
7	准 06-1261	胰岛素化学发光免疫测定试剂盒	北京市福瑞生物工程公司
8	准 06-1558	电解质分析试剂	北京百龙腾科技发展有限公司
9	准 06-1559	血气分析试剂	北京百龙腾科技发展有限公司
10	准 06-0303	类风湿因子试剂盒	上海复星长征医学科学有限公司
11	准 06-1300	血清C-反应蛋白（CRP）免疫透射比浊法测定试剂盒	上海北加生化试剂有限公司
12	准 06-1302	尿微量白蛋白 (MAU)免疫透射比浊法测定试剂盒	上海北加生化试剂有限公司
13	准 05-0823	解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒	珠海丽珠试剂有限公司
14	准 06-1056	高频电刀	上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
15	准 06-1415	血清钾试剂盒	柏定生物工程（北京）有限公司
16	准 06-1414	血清钠试剂盒	柏定生物工程（北京）有限公司
17	准 05-1533	脊柱固定器	苏州市康力骨科器械有限公司
18	准 06-0311(注册处退回)	人血清胰岛素定量检测试剂盒（化学发光法）	郑州安图绿科生物工程有限公司
19	准 06-1174	一次性使用输液器带针	浙江京环医疗用品有限公司
20	准 05-1720	金属接骨板	天津市威曼生物材料有限公司
21	准 05-1337	髋关节假体	苏州艾迪尔医疗器械有限公司
22	准 06-1178	金属接骨板	厦门大博颖精医疗器械有限公司
23	准 06-1194	动力髋、髁加压螺钉系统	厦门大博颖精医疗器械有限公司
24	准 05-1908	一次性使用输注泵	新乡市金世康医疗器械有限公司
25	准 06-1179	金属接骨板	厦门大博颖精医疗器械有限公司
26	准 05-1859(注册处退回)	人工髋关节	北京亚华人工关节开发公司
27	准 06-0007	聚髌器	上海思爱高科技开发有限公司

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表二：

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序号	申请号	品名	生产单位
28	准 06-1047	磷酸锌水门汀	青浦尼康齿科器械厂
29	准 06-1186	金属带锁髓内针	厦门大博颖精医疗器械有限公司
30	准 05-1722(注册处退回)	高频电刀	江苏康进医疗器材有限公司
31	准 06-1254	一次性使用输液器带针	浙江玉升医疗器械有限公司
32	准 06-1185	金属接骨板	厦门大博颖精医疗器械有限公司
33	准 06-1223	超声诊断仪	上海麦迪逊医疗器械有限公司
34	准 06-0185	体外冲击波碎石机	北京中科健安医用技术有限公司
35	准 06-0441	手术导航系统	上海复旦数字医疗科技有限公司
36	准 06-0010	人工髋关节假体	上海思爱高科技开发有限公司
37	准 05-1634(注册处退回)	人睾酮(hTES)定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）	广州市达瑞抗体工程技术有限公司
38	准 05-0494	全氟化碳填充气体	上海华捷视医疗设备有限公司
39	准 06-0009	人工骨缺损假体	上海思爱高科技开发有限公司
40	准 06-1041	一次性使用输液器带针	江苏亿乐医疗用品有限公司
41	准 06-0376	一次性使用无菌注射器带针	扬州金利源医疗器械厂
42	准 05-1688	聚羧酸锌水门汀	上海青浦齿科材料厂
43	准 05-1418	造牙粉	上海二医张江生物材料有限公司
44	准 06-1040	一次性使用无菌注射器带针	江苏亿乐医疗用品有限公司
45	准 06-0316	心脏稳定器	北京航天卡迪技术开发研究所
46	准 06-0475	一次性使用静脉采血针	岳阳民康医用材料有限公司
47	准 06-0134（注册处退回）	一次性使用精密过滤输液器带针	上海金塔医用器材有限公司
48	准 06-1127	接骨螺钉	北京理贝尔生物工程研究所
49	准 06-0011	人工膝关节假体	上海思爱高科技开发有限公司
50	准 06-0538	一次性使用袋式输液器	成都市新津事丰医疗器械有限公司
51	准 06-1269	一次性使用静脉输液针	常州医疗器材总厂有限公司
52	准 06-1270	一次性使用无菌注射针	常州医疗器材总厂有限公司
53	准 06-1063	一次性使用麻醉穿刺包	扬州市永宁医疗器械有限公司

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（医药网整理，严禁转载；据“中国医疗器械信息网”）

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