2006年12月11日准产医疗器械批件发布通知

www.PharmNet.com.cn　2006-12-14　　字号：放大正常

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表一：

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序号	申请号	品名	生产单位
1	准 05-1181	义齿牙冠树脂	武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂
2	准 05-1420	复合树脂（光固化）	上海二医张江生物材料有限公司
3	准 06-1395	免疫球蛋白IgA试剂盒（IgA）	上海以达进出口有限公司
4	准 06-1400	补体C4试剂盒（C4）	上海以达进出口有限公司
5	准 06-1394	转铁蛋白试剂盒（TRF）	上海以达进出口有限公司
6	准 06-1402	抗链球菌溶血素O试剂盒（ASO）	上海以达进出口有限公司
7	准 06-1399	类风湿因子试剂盒（RF）	上海以达进出口有限公司
8	准 06-1398	补体C3试剂盒（C3）	上海以达进出口有限公司
9	准 06-0332	骨接合植入物不等径距金属接骨螺钉	张家港市苏南医疗器材制造有限公司
10	准 06-0368	一次性使用穿刺包	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
11	准 06-0530	一次性使用无菌注射针	浙江玉升医疗器械有限公司
12	准 06-0366	一次性使用输血器带针	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
13	准 06-1507	一次性使用输液器带针	平顶山圣光医用制品有限公司
14	准 05-1799(注册处退回)	一次性使用留置针	上海浦东金环医疗用品有限公司
15	准 06-0534	一次性使用无菌自毁式注射器带针	上海米沙瓦医科工业有限公司

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表二：

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序号	申请号	品名	生产单位
16	准 06-1441	葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)ELISA测定试剂盒	上海北加生化试剂有限公司
17	准 06-0449	一次性使用静脉输液针	宣城市江南医疗器械有限公司
18	准 06-0367(注册处退回)	一次性使用无菌回缩式自毁注射器	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
19	准 05-1070(注册处退回)	软性亲水接触镜	海昌隐形眼镜有限公司
20	准 05-1621	X射线诊断设备	扬州康泰医疗器械有限公司
21	准 06-0170	磁共振成像系统	航卫通用电气医疗系统有限公司
22	准 06-1169	一次性使用静脉输液针	湖南康利来医疗器械有限公司
23	准 06-0466	义齿基托树脂	上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂
24	准 06-1175	一次性使用无菌注射器带针	浙江京环医疗用品有限公司
25	准 06-1224	超声诊断仪	上海麦迪逊医疗器械有限公司
26	准 05-1570	义齿基托树脂	上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂
27	准 06-1159	麻醉机	上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂
28	准 06-0008	锯齿臂环抱内固定装置	上海思爱高科技开发有限公司
29	准 05-1951(注册处退回)	超声诊断系统	沈阳东软医疗系统有限公司
30	准 06-1380(注册处退回)	金属接骨板	江苏金鹿集团医疗器械有限公司
31	准 06-1267	一次性使用输液器带针	常州医疗器材总厂有限公司

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（医药网整理，严禁转载；据“中国医疗器械信息网”）

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