2006年12月27日准产医疗器械批件发布通知
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表一：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 05-1773.1 |
X射线计算机体层摄影装置 |
沈阳东软医疗系统有限公司 |
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2 |
准 05-1302 |
支原体鉴定药敏试剂盒 |
珠海市银科医学工程有限公司 |
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3 |
准 06-1003 |
聚焦超声肿瘤治疗系统 |
重庆海扶（HIFU）技术有限公司 |
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4 |
准 06-0257 |
抗ds-DNA抗体检测试剂盒 |
三明博峰生物科技有限公司 |
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5 |
准 05-1952(注册处退回) |
超声诊断系统 |
东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司 |
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6 |
准 05-1521(注册处退回) |
高压电位治疗仪 |
沈阳新进医疗器械有限公司 |
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7 |
准 06-0429(注册处退回) |
抗甲状腺球蛋白抗体定量检测试剂盒（化学发光法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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8 |
准 06-0428(注册处退回) |
抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂盒（化学发光法） |
郑州安图绿科生物工程有限公司 |
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9 |
准 06-1639 |
X射线诊断设备 |
天津邦盛医疗装备有限公司 |
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10 |
准 06-0166 |
血液透析滤过机 |
重庆山外山科技有限公司 |
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11 |
准 06-2043 |
一次性使用静脉输液针 |
平顶山圣光医用制品有限公司 |
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12 |
准 06-0513 |
一次性使用输血器 带针 |
江西益康医疗器械集团有限公司 |
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13 |
准 06-2029 |
一次性使用无菌注射针 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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14 |
准 06-0443 |
一次性使用采血针 |
浙江玉升医疗器械有限公司 |
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15 |
准 05-1410 |
一次性使用药物中心静脉导管 |
北京乐普医疗器械有限公司 |
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表二：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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16 |
准 06-0445 |
心脏插管-灌注管 |
北京米道斯医疗器械有限公司 |
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17 |
准 05-1417 |
义齿基托树脂 |
上海二医张江生物材料有限公司 |
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18 |
准 06-0430 |
金属骨针 |
天津市康利民医疗器械有限公司 |
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19 |
准 06-1154 |
永磁型磁共振成像系统 |
上海卡勒幅磁共振技术有限公司 |
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20 |
准 05-1950 |
软性亲水接触镜 |
中山超亮力隐形眼镜有限公司 |
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21 |
准 06-0451 |
金属接骨板 |
常州邦德医疗器械有限公司 |
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22 |
准 06-0190 |
一次性微波消融针 |
南京康友微波能应用研究所 |
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23 |
准 06-0450 |
金属接骨螺钉 |
常州邦德医疗器械有限公司 |
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24 |
准 06-1533 |
心肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法） |
上海华冠生物芯片有限公司 |
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25 |
准 06-1366 |
掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
武汉奇致激光技术有限公司 |
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26 |
准 06-0452 |
金属接骨板 |
常州邦德医疗器械有限公司 |
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27 |
准 06-0454 |
带锁髓内钉 |
常州邦德医疗器械有限公司 |
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28 |
准 05-1693 |
复合树脂充填材料 |
贺利氏古莎齿科有限公司 |
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29 |
准 06-0453 |
金属接骨板 |
常州邦德医疗器械有限公司 |
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30 |
准 05-1796 |
金属骨针 |
上海浦东金环医疗用品有限公司 |
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（医药网整理，严禁转载；据“中国医疗器械信息网”）
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