我国向药品企业派驻监督员 强化药品安全监管
国家食品药品监督管理局局长邵明立在17日召开的全国食品药品监督管理工作会议上表示,此举旨在通过对药品生产环节进行整治,消除生产安全隐患,防范重大药害事故的发生。
根据部署的监管新举措,在药品研制环节,今年将开展药品注册现场核查工作,严防注册申报中的弄虚作假行为。在流通环节,将对违法广告严重的业主实施重点监管,加大处罚力度。在使用环节,将完善药品不良事件的报告机制、预警机制、再评价机制和应急处置工作程序,确保此类事件的早期发现、有效应对和及时处置。
“加强对药品的研制、生产、经营使用全过程的监督是药品管理法的明确规定,只有对这四个环节都实现了有效监督,才能保证用药安全。任何一个环节监督失控,其后果都是不堪设想的。”中国医药企业管理协会常务副会长赵晓鸣说。
“我们不能奢望在短期内取得明显效果,必须坚持不懈地抓下去。”赵晓鸣说。
2006年5月和7月,中国相继发生了“齐二药”假药案件和克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)劣药事件。值得关注的是,这两起事故均是通过药监部门《药品生产质量管理规范(GMP)》认证的合法企业违规生产造成的。
(新华社提供,未经许可,严禁转载)
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