2007年2月7日出口医疗器械批件发布通知

www.PharmNet.com.cn　2007-02-09　医药网　字号：放大正常

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表一：

序号	受理号	品种名称	申报单位
1	出20070007	JT系列髋关节假体	北京蒙太因医疗器械有限公司
2	出20070006	JT系列髋关节假体（HA喷涂）	北京蒙太因医疗器械有限公司
3	出20070005	JT-JZ银枪鱼型髋关节假体	北京蒙太因医疗器械有限公司
4	出20070004	（见附页）	汕头超声仪器研究所
5	出20070003	高血脂激光治疗仪	郑州市中星医疗设备有限公司
6	出20070001	见附页	浙江省医药保健品进出口有限责任公司
7	出20061589	阴道滴虫（TV）快速金标试剂盒（胶体金试纸条）	济南杏恩生物科技有限公司
8	出20061588	幽门螺旋杆菌（H.P Ag）快速金标试剂盒（胶体金试纸条）	济南杏恩生物科技有限公司
9	出20061587	念珠球菌（C.Alb）快速金标试剂盒（胶体金试纸条）	济南杏恩生物科技有限公司
10	出20061586	结核菌ELISA 试剂盒	济南杏恩生物科技有限公司
11	出20061585	结核菌快速金标试剂盒（胶体金试纸条）	济南杏恩生物科技有限公司
12	出20061584	X射线计算机断层摄影设备	东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司
13	出20061583	（1）呼吸机用管道及连接件（2）麻醉机用呼吸囊、管道及连接件	东莞永胜医疗制品有限公司
14	出20061582	一次性使用自动取血器	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
15	出20061581	一次性使用塑料血袋	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
16	出20061579	一次性使用导尿管	泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司
17	出20061578	一次性使用吸引导管	泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司
18	出20061577	一次性使用胃导管	泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司
19	出20061576	泵用输液器	泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司
20	出20061575	带锁髓内钉	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
21	出20061574	一次性使用口咽通气道	河南驼人医疗器械有限公司
22	出20061572	双腔支气管插管	河南驼人医疗器械有限公司
23	出20061571	一次性使用麻醉穿刺包	河南驼人医疗器械有限公司
24	出20061570	气管插管	河南驼人医疗器械有限公司
25	出20061569	气管切开插管	河南驼人医疗器械有限公司
26	出20061568	见附件	上海康德莱企业发展集团有限公司
27	出20061567	采血管	上海康德莱国际贸易有限公司
28	出20061566	开放式永磁型磁共振成像系统	宁波鑫高益磁材有限公司
29	出20061565	SWS型持续血液净化系统	重庆山外山科技有限公司
30	出20061564	天然胶乳橡胶避孕套	青岛双蝶集团股份有限公司
31	出20061563	轻型颈部牵引器	丹东科华经贸有限公司
32	出20061562	隐形眼镜多功能护理液（全能倍舒）	眼力健（杭州）制药有限公司
33	出20061561	一次性自毁式注射器	北京福门子科贸有限责任公司
34	出20061560	X射线诊断系统	上海西门子医疗器械有限公司
35	出20061559	全身X射线计算机体层螺旋扫描装置	上海西门子医疗器械有限公司
36	出20061558	X射线血管造影机	上海西门子医疗器械有限公司
37	出20061557	一次性使用无菌造影剂针筒	沈阳新智源医疗用品有限公司
38	出20061556	PTCA配件	沈阳新智源医疗用品有限公司
39	出20061555	超声诊断仪	通用电气医疗系统（中国）有限公司
40	出20061554	详见附表（一）	龙口市双鹰医疗器械有限公司
41	出20061553	超声聚焦肿瘤消融机	上海爱申科技发展股份有限公司
42	出20061552	见附件1	中智上海经济技术合作公司
43	出20061551	电生理电极导管	深圳市惠泰医疗器械有限公司
44	出20061550	一次性使用肝素帽	苏州碧迪医疗器械有限公司
45	出20061549	一次性使用输氧面罩	苏州恒祥进出口有限公司
46	出20061548	一次性使用集尿袋	苏州恒祥进出口有限公司
47	出20061547	师牌血栓、解毒治疗机	沈阳新亚永和进出口贸易有限公司
48	出20061546	体温计	捷威（无锡）科技有限公司
49	出20061545	数字式电子血压计	长瀛（香港）有限公司
50	出20061544	数字式电子体温计	长瀛（香港）有限公司
51	出20061543	红外线体温计	长瀛（香港）有限公司
52	出20061542	医用皮肤表面缝合器	成都市新津事丰医疗器械有限公司
53	出20061541	一次性使用导尿管	苏州恒祥进出口有限公司
54	出20061540	一次性使用无菌阴道扩张器（塑料鸭嘴）	苏州恒祥进出口有限公司
55	出20061539	见附件	青岛世运医疗器具有限公司
56	出20061538	见附件	青岛世运医疗器具有限公司

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表二：

序号	受理号	品种名称	申报单位
57	出20061537	见附件	北京福明浩天国际贸易有限公司
58	出20061536	电子血压计	河南粮油食品进出口集团有限责任公司
59	出20061535	压缩式吸入器	欧姆龙（大连）有限公司
60	出20061534	压缩式吸入器	欧姆龙（大连）有限公司
61	出20061533	电子血压计	欧姆龙（大连）有限公司
62	出20061532	红外线耳式体温计（速测体温宝）	欧姆龙（大连）有限公司
63	出20061531	卡瑞斯玛PPF复合树脂	贺利氏古莎齿科有限公司
64	出20061530	全身X射线计算机体层螺旋扫描装置	上海西门子医疗器械有限公司
65	出20061529	全身X射线计算机体层螺旋扫描装置	上海西门子医疗器械有限公司
66	出20061528	癌症尿液检测试剂	吉林生物研究院有限公司
67	出20061526	安全注射器	浙江双鸽贸易有限公司
68	出20061525	脊柱内固定器	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
69	出20061524	脊柱钛板固定系统	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
70	出20061523	X射线诊断设备	东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司
71	出20061522	髋关节假体	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
72	出20061521	X射线诊断设备	东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司
73	出20061520	X射线计算机断层摄影设备	沈阳东软医疗系统有限公司
74	出20061519	加压滑动鹅头钉	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
75	出20061518	X射线诊断设备	沈阳东软医疗系统有限公司
76	出20061517	X射线诊断设备	沈阳东软医疗系统有限公司
77	出20061516	金属接骨螺钉	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
78	出20061515	解剖形接骨板	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
79	出20061514	金属接骨板	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
80	出20061513	眼科器械 -- 验光镜片箱	连云港天诺光学仪器有限公司
81	出20061512	眼科器械 -- 验光镜片箱	连云港天诺光学仪器有限公司
82	出20061511	医用X射线摄影装置	上海西门子医疗器械有限公司
83	出20061510	医用透明质酸钠凝胶	杭州嘉伟生物制品有限公司
84	出20061509	医用透明质酸钠凝胶	杭州嘉伟生物制品有限公司
85	出20061508	医用透明质酸钠凝胶	杭州嘉伟生物制品有限公司
86	出20061507	光子嫩肤系统	北京信天嘉华美容科技有限公司
87	出20061506	腕式血压血氧仪	北京超思电子技术有限责任公司
88	出20061505	监护仪，血氧仪，多参数监护系统	北京超思电子技术有限责任公司
89	出20061504	脉搏血氧仪	北京超思电子技术有限责任公司
90	出20061503	脉搏血氧仪	北京超思电子技术有限责任公司
91	出20061502	血氧仪	北京超思电子技术有限责任公司
92	出20061501	监护仪，血氧仪	北京超思电子技术有限责任公司
93	出20061500	光子治疗仪	潍坊华美电子有限公司
94	出20061498	见附页	深圳市理邦精密仪器有限公司
95	出20061497	心电图机	北京福田电子医疗仪器有限公司
96	出20061493	电脑自动血压计	青岛盛福电子有限公司
97	出20061489	津威康达高分子夹板	北京市津威康达医疗器械有限公司
98	出20061485	病人电缆和导联线附件	通用电气医疗系统（中国）有限公司
99	出20061484	电子血压计	欧姆龙（大连）有限公司
100	出20061483	低频治疗器	欧姆龙（大连）有限公司
101	出20061482	随手测型血糖仪	强生（中国）医疗器材有限公司
102	出20061481	全自动三分群血细胞分析仪	江西特康科技有限公司
103	出20061480	电解质分析仪	江西特康科技有限公司
104	出20061479	TECOM A系列尿试纸条	江西特康科技有限公司
105	出20061478	血细胞分析系统用质控物	江西特康科技有限公司
106	出20061477	TEK 5000全自动三分群血细胞分析仪	江西特康科技有限公司
107	出20061476	清洗液	江西特康科技有限公司
108	出20061475	稀释液	江西特康科技有限公司
109	出20061474	溶血剂	江西特康科技有限公司
110	出20061473	TEK-Ⅱ全自动三分群血细胞分析仪	江西特康科技有限公司
111	出20061445	医用胶带	苏州舜康商贸有限公司
112	出20061440	VITA多层色合成树脂牙	贺利氏古莎齿科有限公司
113	出20061417	超声诊断仪	通用电气医疗系统（中国）有限公司

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（医药网整理，严禁转载；据“中国医疗器械信息网”）

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