我国首个大型哺乳类动物细胞培养技术平台全线贯通

    我国第一个自动化大规模哺乳类动物细胞培养技术平台近日在百泰生物药业有限公司全线贯通。在此平台基础上，我国首个人源化抗肿瘤单抗、一类新药“泰欣生”（尼妥珠单抗）将实现产业化生产。

 

    哺乳类动物细胞大规模培养是抗体药物生产的核心技术之一。据统计，发达国家药物市场中，通过哺乳类动物细胞培养表达的生物药物已达到各类生物药物总数的60%左右，市场份额已接近70%。由于受到构建高效表达细胞株等上游技术现代化生产工艺及自动化生产设备等综合因素的制约，多年来，我国生物医药产业始终未能在大规模哺乳类动物细胞培养领域取得突破，产量始终在克级至百克级水平徘徊，难以形成规模。百泰生物药业的哺乳类动物细胞大规模培养技术平台的全线贯通，大大缩短了我国与发达国家在抗体药物产业化领域的差距，推动了中国生物医药产业的跨越式发展。

 

    据了解，百泰生物药业开发成功的这条生产线投资采用的是动物细胞连续灌流培养的生产工艺。目前百泰生物药业已装备工作体积为1000升的自动化动物细胞培养装置，其单产达5800升细胞培养液，抗体回收率达到250mg/L。在这个技术平台贯通后，百泰生物药业计划今年4月正式生产并上市“泰欣生”。（驻京记者 王丹）

 

（转载自《医药经济报》）