2007年3月2日医疗器械进口注册证领取公告
表一：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
06-3380 |
血糖试纸 |
韩国All Medicus 有限公司 |
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2 |
进 04-2736(注册处退回) |
ProVena自体静脉衣配套手术器械 |
德国 AESCULAP AG & CO.KG |
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3 |
进 05-2438 |
取石网篮 |
美国 库克泌尿外科公司；Cook Urological Incorporated |
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4 |
进 05-2807 |
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳比浊法) |
Spinreact, S. A. |
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5 |
进 05-3302 |
直接胆红素诊断试剂盒 |
罗氏诊断有限公司 |
|
6 |
进 05-3441(注册处退回) |
尿酸诊断试剂盒 |
罗氏诊断有限公司 |
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7 |
进 06-0221 |
白蛋白诊断试剂盒 |
罗氏诊断有限公司 |
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8 |
进 06-0371 |
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
Spinreact, S. A. |
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9 |
进 06-0471 |
血糖试纸 |
Abbott Diabetes Care公司 |
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10 |
进 06-0498 |
脂蛋白（a）测定试剂盒 |
日东纺绩株式会社 NITTOBO BOSEKI CO.LTD |
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11 |
进 06-0594 |
吸收试验试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
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12 |
进 06-0687 |
血糖测试片 |
Taidoc Technology Corp. |
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13 |
进 06-0726 |
血糖试纸 |
Abbott Diabetes Care公司 |
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14 |
进 06-0728 |
肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒 |
Dade Behring, Inc. |
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15 |
进 06-0729 |
干化学尿液分析试纸条 |
SYSMEX CORPORATION |
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16 |
进 06-0730 |
24小时全信息动态心电分析系统 |
GE Medical Systems Information Technologies |
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17 |
进 06-0731 |
心肌损伤测试板 |
Biosite Incorporated |
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18 |
进 06-0732 |
经阴道吊带置放器 |
英国 Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd |
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19 |
进 06-0734 |
股骨柄组件 |
英国Biomet UK LTD. |
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20 |
进 06-0782 |
纤维胆道镜 |
（日本）FUJINON CORPORATION |
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表二：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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21 |
进 06-0868 |
摄像头 |
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
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22 |
进 06-1071 |
血糖试纸 |
National Diagnostic Products Pty.Ltd.（NDP） |
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23 |
进 06-1155 |
电子结肠镜 |
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
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24 |
进 06-1174 |
引流管 英文名称：Vent Catheter |
Edwards Lifesciences LLC |
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25 |
进 06-1230 |
总蛋白（TP）检测试剂盒 |
台湾元生生物科技股份有限公司 |
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26 |
进 06-1249 |
根管扩大针 |
PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY |
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27 |
进 06-1393 |
拔髓针 |
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl |
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28 |
进 06-1488 |
中心静脉导管 |
新加坡 Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd. |
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29 |
进 06-1555 |
拔牙钳 |
PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY |
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30 |
进 06-1569 |
抗酸染液 |
bioMerieux,sa |
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31 |
进 06-1570 |
全膝关节手术器械 |
DEDIENNE SANTE |
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32 |
进 06-1571 |
面罩及附件 |
VBM Medizintechnik GmbH |
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33 |
进 06-1572 |
绷带 |
德国3M医疗部 (3M Media) |
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34 |
进 06-1573 |
甘油三酯（TG）检测试剂盒 |
台湾元生生物科技股份有限公司 |
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35 |
进 06-1586 |
谷丙转氨酶（GPT）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂盒 |
台湾元生生物科技股份有限公司 |
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36 |
进 06-1605 |
γ-谷氨酰转移酶（鉲och-GT）检测试剂盒 |
台湾元生生物科技股份有限公司 |
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37 |
进 06-1606 |
电解质冲洗液 |
Dade Behring Inc. |
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38 |
进 06-1633 |
胆固醇（CHO）检测试剂盒 |
台湾元生生物科技股份有限公司 |
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39 |
进 06-1750 |
分枝杆菌用吡嗪酰胺药敏试剂盒系列 |
Becton, Dickinson and Company |
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40 |
进 06-1871 |
手术位置固定架系统 |
TENET MEDICAL ENGINEERING 公司 |
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表三：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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41 |
进 06-1874 |
分枝杆菌培养添加剂试剂盒 |
Becton, Dickinson and Company |
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42 |
进 06-1875 |
全自动组织脱水机 |
Leica Microsystems Nussloch GmbH |
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43 |
进 06-1877 |
血清蛋白电泳分析试剂盒 |
Interlab S.r.l. |
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44 |
进 06-1904 |
分枝杆菌用联合药敏试剂盒系列 |
Becton, Dickinson and Company |
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45 |
进 06-1908 |
分枝杆菌培养管 |
Becton, Dickinson and Company |
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46 |
进 06-1975 |
冠状动脉内分流管 |
美国 Medtronic Inc. |
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47 |
进 06-1976 |
聚氨脂薄膜敷贴 |
Lohmann & Rauscher 国际股份有限公司 (Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG) |
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48 |
进 06-1978 |
口腔用喷砂粉 |
法国赛特力公司(SATELEC) |
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49 |
进 06-1979 |
皮肤拉合胶带 |
Ethicon, Inc |
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50 |
进 06-2019 |
亮氨酸氨肽酶测定试剂盒 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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51 |
进 06-2027 |
胆碱酯酶测定试剂盒 |
日本和光纯药工业株式会社 |
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52 |
进 06-2065 |
气腹针 |
Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
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53 |
进 06-2072 |
逆向灌注管 英 文 名 称：Retrolegia Cannula |
Edwards Lifesciences LLC |
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54 |
进 06-2164 |
胶片 |
爱克发-吉华（AGFA Gevaert N.V.） |
|
55 |
进 06-2201 |
鼻窦镜 |
（德国）Aesculap AG & Co.KG |
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56 |
进 06-2202 |
施夹钳 |
Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
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57 |
进 06-2220 |
直接胆红素测定试剂盒 |
日东纺绩株式会社 NITTO BOSEKI CO.LTD |
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58 |
进 06-2221 |
牛血清白蛋白溶液 |
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
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59 |
进 06-2229 |
载脂蛋白E测定试剂盒 |
日东纺绩株式会社 NITTO BOSEKI CO.LTD |
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60 |
进 06-2233 |
增强液 |
芬兰PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
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表四：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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61 |
进 06-2260 |
总胆红素测定试剂盒 |
日东纺绩株式会社 NITTO BOSEKI CO.LTD |
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62 |
进 06-2273 |
类风湿因子测定试剂盒 |
日东纺绩株式会社 NITTOBO BOSEKI CO.LTD |
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63 |
进 06-2341 |
C-反应蛋白测定试剂盒 |
日东纺绩株式会社 NITTOBO BOSEKI CO.LTD |
|
64 |
进 06-2342 |
乏Ⅷ因子血浆试剂盒 |
德国Dade Behring Marburg公司 |
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65 |
进 06-2409 |
载脂蛋白B测定试剂盒 |
日东纺绩株式会社 NITTO BOSEKI CO.LTD |
|
66 |
进 06-2527 |
髓内钉配套手术器械 |
瑞士 Zimmer GmbH |
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67 |
进 06-2528 |
稀释液•染色液 |
SYSMEX CORPORATION |
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68 |
进 06-2557 |
牙科医生座椅 |
巴西 GNATUS EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTOLOGICOS LTDA |
|
69 |
进 06-2558 |
脊柱前路内固定系统 |
Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
|
70 |
进 06-2574 |
血糖试纸 |
LifeScan, Inc |
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71 |
进 06-2605 |
妇产科用手术器械 |
GEOMED MEDIZIN－TECHNIK GmbH & Co. |
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72 |
进 06-2654 |
刮匙 |
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
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73 |
进 06-2671 |
中频电疗仪 |
MINATO MEDICAL SCIENCE CO. LTD公司 |
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74 |
进 06-2687 |
影像板扫描处理系统 |
美国 Eastman Kodak Company |
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75 |
进 06-2696 |
通用手术钳 |
Tumed Surgical Instruments & Hospital Supplies GmbH |
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76 |
进 06-2701 |
谷丙转氨酶/谷草转氨酶分析试剂盒 |
Cholestech Corporation |
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77 |
进 06-2753 |
硬膜修补材料 |
Integra LifeSciences Corporation |
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78 |
进 06-2754 |
人工髋关节 |
联合骨科器材股份有限公司 |
|
79 |
进 06-2860 |
人工髋关节 |
联合骨科器材股份有限公司 |
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80 |
进 06-3505 |
血糖仪 |
惠碁生物科技股份有限公司 |
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