2007年3月6日医疗器械变更批件领取通知
表一:
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序号 |
受理号 |
中文名称 |
申请单位 |
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1 |
更20061239 |
冠状动脉金属支架输送系统 |
大连大学医学院生物医学研究所 |
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2 |
更20061305 |
ACUVUE 2 强生润眸隐形眼镜 |
强生视力健商贸(上海)有限公司 |
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3 |
更20061342 |
日立 7180 型自动生化分析仪 |
日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
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4 |
更20061343 |
日立 7020型自动生化分析仪 |
日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
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5 |
更20061344 |
日立 7080 型自动生化分析仪 |
日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
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6 |
更20061340 |
日立 LABOSPECT003型自动生化分析仪 |
日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司 |
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7 |
更20061142 |
GSS型脊柱通用内固定器 |
创生医疗器械(江苏)有限公司 |
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8 |
更20061357 |
Paradigm 系列胰岛素注射泵 |
美敦力中国有限公司北京办事处 |
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9 |
更20061368 |
金属接骨板 |
创生医疗器械(江苏)有限公司 |
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10 |
更20061369 |
磁刺激器系列 |
美敦力中国有限公司北京办事处 |
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11 |
更20061373 |
颅颌面固定系统 |
美敦力(中国)有限公司 北京办事处 |
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12 |
更20061432 |
富士医用干式激光打印机 |
富士医疗器材(上海)有限公司 |
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13 |
更20061451 |
二氧化碳(CO2)液体试剂盒 |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
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14 |
更20061481 |
免疫球蛋白G测定试剂 |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
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15 |
更20061454 |
肌酸激酶(CK)液体试剂盒 |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
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16 |
更20061449 |
类风湿因子测定试剂 |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
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17 |
更20061453 |
载脂蛋白B(ApoB)液体试剂盒 |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
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18 |
更20061452 |
铁蛋白测定试剂 |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
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19 |
更20061460 |
总胆红素液体试剂盒 |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
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20 |
更20061455 |
载脂蛋白A1(ApoA1)液体试剂盒 |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
医药网www.PharmNet.com.cn/整理
表二:
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序号 |
受理号 |
中文名称 |
申请单位 |
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21 |
更20061456 |
乳酸脱氢酶液体试剂盒 |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
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22 |
更20061469 |
补体C4液体试剂盒(免疫透射比浊法) |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
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23 |
更20061470 |
脂蛋白(a)液体试剂盒(免疫透射比浊法) |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
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24 |
更20061466 |
胰淀粉酶液体试剂盒(免疫抑制,EPS-G7法) |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
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25 |
更20061467 |
氯液体试剂盒 |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
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26 |
更20061471 |
脂肪酶液体试剂盒(酶比色法) |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
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27 |
更20061472 |
总胆汁酸液体试剂盒(循环酶法) |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
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28 |
更20061475 |
免疫球蛋白A测定试剂 |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
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29 |
更20061480 |
肌酐液体试剂盒(酶法) |
上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
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30 |
更20061548 |
一次性使用无菌注射器(配套自用无菌注射针) |
杭州龙德医用器械有限公司 |
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31 |
更20061550 |
眼内冲洗灌注液 |
杭州嘉伟生物制品有限公司 |
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32 |
更20061549 |
一次性使用无菌溶药注射器 |
杭州龙德医用器械有限公司 |
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33 |
更20061350 |
甲状腺素(T4)诊断试剂盒 |
北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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34 |
更20061352 |
促甲状腺激素(TSH)诊断试剂盒 |
北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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35 |
更20061349 |
三碘甲腺原氨酸(T3)诊断试剂盒 |
北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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36 |
更20061389 |
人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂盒 |
北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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37 |
更20061390 |
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-hCG鈒och)诊断试剂盒 |
北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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38 |
更20061391 |
C肽(C-P)诊断试剂盒 |
北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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39 |
更20061392 |
胰岛素(INSULIN)诊断试剂盒 |
北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
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40 |
更20061412 |
爱尔康速效杀菌全护理液 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
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41 |
更20061576 |
爱尔康速效杀菌全护理液 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
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