2007年3月12日医疗器械进口注册证领取公告

www.PharmNet.com.cn　2007-03-14　医药网　字号：放大正常

序号	申请号	品名	生产单位
1	进 06-1900	类风湿因子测定试剂盒（胶乳比浊法）	Spinreact， S. A.
2	进 06-1909	转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	Spinreact， S. A.
3	进 06-1901	C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳比浊法）	Spinreact， S. A.
4	进 06-1905	微量白蛋白测定试剂盒（胶乳比浊法）	Spinreact， S. A.
5	进 06-1903	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳比浊法）	Spinreact， S. A.
6	进 06-1902	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳比浊法）	Spinreact， S. A.
7	进 06-1906	铁蛋白测定试剂盒（胶乳比浊法）	Spinreact， S. A.
8	进 06-1824（注册处退回）	普鲁卡因酰胺试剂盒	Dade Behring， Inc.
9	进 06-1814（注册处退回）	卡马西平试剂盒	Dade Behring， Inc.
10	进 06-1820（注册处退回）	利多卡因试剂盒	Dade Behring， Inc.
11	进 06-1821（注册处退回）	对乙酰氨基酚试剂盒	Dade Behring， Inc.
12	进 06-2031	地高辛定标液	Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司
13	进 06-1818（注册处退回）	庆大霉素试剂盒	Dade Behring， Inc.
14	进 06-2016	校准品	雅培制药有限公司Abbott Laboratories
15	进 06-1823（注册处退回）	万古霉素试剂盒	Dade Behring， Inc.
16	进 06-1822（注册处退回）	N-乙酰普鲁卡因酰胺试剂盒	Dade Behring， Inc.
17	进 06-2025	C反应蛋白诊断试剂盒	罗氏诊断有限公司
18	进 06-2030	肌钙蛋白T质控试剂盒	Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司
19	进 06-2350	定标品	美国Ortho-Clinical Diagnostics， Inc.
20	进 06-2064	酸性磷酸酶诊断试剂盒	罗氏诊断有限公司
21	进 06-2345	抗链球菌溶血素O试剂盒	美国Ortho-Clinical Diagnostics， Inc.
22	进 06-2347	抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品	美国Ortho-Clinical Diagnostics， Inc.
23	进 06-2349	定标品	美国Ortho-Clinical Diagnostics， Inc.
24	进 05-1620（注册处退回）	心钠素前体ELISA定量检测试剂盒	奥地利Biomedica Medizinprodukte GmbH &； Co KG公司
25	进 06-1996	CD2 APC荧光单克隆抗体试剂	BD Biosciences
26	进 06-2177	糖化血红蛋白病理值质控	德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
27	进 06-2348	直接法总铁结合力质控品	美国Ortho-Clinical Diagnostics， Inc.
28	进 06-2176	糖化血红蛋白正常值质控	德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
29	进 05-1773	血气分析仪专用试剂包	Thermo ALKO 美国
30	进 05-0148	牙科用垫底材料	SCIENTIFIC PHARMACEUTICALS， INC.
31	进 05-2699	经皮经腔血管成形术导管	瑞士 Abbott Laboratories Vascular Enterprises Limited Dublin， Beringen Branch
32	进 06-2420	移动式X射线机	日本株式会社岛津制作所
33	进 06-1825（拆分）	金属接骨板	意大利Gruppo Bioimpianti S.r.l
34	进 06-1244	压力监测充气泵	美国 Medex，Inc.
35	进 05-3672	光固化窝沟封闭剂	VOCO GmbH
36	进 05-2700	经皮经腔冠状动脉血管成形术导管	德国 Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH
37	进 05-4027	双极头	LIMA LTO S.P.A
38	进 06-1097	球囊扩张导管	德国雅培血管器材公司 Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH
39	进 06-1325	玻璃离子水门汀	株式会社而至
40	进 06-0001	外科胶	GEM S.R.L.
41	进 06-1490（注册处退回）	花粉阻隔剂	Dr. Theiss Naturwaren GmbH
42	进 06-1275	个人用组合电位医疗器	SHIN SHIN PRECISION MEDICAL CO.， LTD.
43	进 05-3522	血管闭合系统	美国 Abbott Vascular Devices
44	进 06-2771	肠内营养泵	Tyco Healthcare Group LP
45	进 05-2378	自膨式颅内支架系统	法国 BALT EXTRUSION
46	进 06-1058	组件式短柄假体	AESCULAP AG & CO.KG
47	进 06-1340	小肠胶囊式内窥镜诊断系统	Given Imaging Ltd.
48	进 06-2635	麻醉系统	通用电气医疗集团芬兰公司GE Healthcare Finland Oy.
49	进 06-2067	全数字化彩超仪	Fukuda Denshi Co.，Ltd.
50	进 05-3470	髋关节假体	TORNIER S.A.
51	进 05-3072	通用型光固化混合树脂	VOCO GmbH
52	进 06-0078	一次性使用回缩式留置针	尼普洛株式会社
53	进 06-0388	合成膜空心纤维透析器	FIDIA S.r.l.
54	进 05-3027	PTA 球囊扩张支架	百多力股份有限公司 Biotronik AG
55	进 05-3095	乳癌诊测仪	美国 DOBI Medical International，Inc
56	进 06-1309	移动式X射线机	日本株式会社岛津制作所
57	进 06-2833	全自动PCR分析系统	Roche Instrumnet Center AG
58	进 06-0766	液体敷料	法国优格医疗用品公司 LABORATOIRES URGO
59	进 05-2816	水胶体敷贴	Lohmann & Rauscher 国际股份有限公司（Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG）
60	进 06-3012	革兰氏阳性细菌药敏实验用抗生素	biomerieux，Inc.
61	进 06-1291	牙科种植体的基台	OSSTEM Co.，Ltd.
62	进 06-1263	人工髋关节	Biomet Orthopedics，Inc.，

（转载自“中国医疗器械信息网”）

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