2007年3月13日医疗器械准产批件发布通知

www.PharmNet.com.cn　2007-03-15　医药网　字号：放大正常

表一：

序号	申请号	品名	生产单位
1	准 05-1585	脊柱矫形固定器	天津正天医疗器械有限公司
2	准 05-1586	带锁髓内钉	天津正天医疗器械有限公司
3	准 05-1705	聚羧酸锌水门汀	青浦尼康齿科器械厂
4	准 05-1707	复合树脂充填材料	贺利氏古莎齿科有限公司
5	准 05-1834	高频手术器	北京贝林电子有限公司
6	准 05-1835	高频手术器	北京贝林电子有限公司
7	准 05-1836	高频手术器	北京贝林电子有限公司
8	准 05-1954	X射线摄影设备	珠海友通科技有限公司
9	准 06-0059	高频电刀	天津捷希医疗设备有限公司
10	准 06-0248	二氧化碳激光治疗机	合肥安恒光电有限公司
11	准 06-0265	一次性使用无菌注射器带针	沈阳市北华医材有限公司
12	准 06-0319	高电位治疗仪	成都维信电子科大新技术有限公司
13	准 06-0398	角膜接触镜	北京博士伦眼睛护理产品有限公司
14	准 06-0446	心脏插管-动脉插管	北京米道斯医疗器械有限公司
15	准 06-0447	心脏插管-吸引管	北京米道斯医疗器械有限公司
16	准 06-0448	心脏插管-静脉插管	北京米道斯医疗器械有限公司
17	准 06-1048	金属接骨板	常州市康辉医疗器械有限公司
18	准 06-1096	掺钕钇铝石榴石激光治疗机	合肥安恒光电有限公司
19	准 06-1156	一次性使用静脉输液针	泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司
20	准 06-1161	一次性使用精密过滤输液器带针	北京禹神医疗器材有限责任公司

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表二：

序号	申请号	品名	生产单位
21	准 06-1193	丁香油	青浦尼康齿科器械厂
22	准 06-1256	一次性使用输液器带针	北京禹神医疗器材有限责任公司
23	准 06-1274	一次性使用无菌注射器带针	江苏神力医用制品有限公司
24	准 06-1314	一次性使用输液器带针	中外合资江西荣嘉医疗器械实业有限公司
25	准 06-1318	一次性使用静脉输液针	中外合资江西荣嘉医疗器械实业有限公司
26	准 06-1319	一次性使用无菌注射针	中外合资江西荣嘉医疗器械实业有限公司
27	准 06-1373	一次性使用导管连接器	上海怡新医疗设备有限责任公司
28	准 06-1404	一次性使用输液器带针	常州市双马医疗器材有限公司
29	准 06-1412	一次性使用无菌注射器带针	武汉市王冠医疗器械有限责任公司
30	准 06-1440	一次性使用无菌带针注射器	上海达华医疗器械有限公司
31	准 06-1442	麻醉机	北京瑞得伊格尔科技有限公司
32	准 06-1455	肌钙蛋白测定试剂盒	太原市川至生物工程有限公司
33	准 06-1456	肌红蛋白测定试剂盒	太原市川至生物工程有限公司
34	准 06-1465	一次性使用输液器带针	南宁双健医疗器械有限责任公司
35	准 06-1471	一次性使用无菌注射针	四川康宁医用器材有限公司
36	准 06-1475	一次性使用输液器带针	四川康宁医用器材有限公司
37	准 06-1488	一次性使用无菌穿刺针	北京长川医用技术有限责任公司
38	准 06-1496	一次性使用无菌注射器	江西丰临医用器械有限公司
39	准 06-1506	一次性使用真空采血针	北京积水创格医疗科技有限公司
40	准 06-1561	一次性使用无菌注射器带针	漯河市曙光医疗器械有限公司

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表三：

序号	申请号	品名	生产单位
41	准 06-1575	凝血酶时间测定试剂盒	北京世帝科学仪器公司
42	准 06-1591	一次性使用静脉输液针	常州市通达医疗器材有限公司
43	准 06-1630	一次性使用无菌注射器带针	江阴市医疗器械有限公司
44	准 06-1632	一次性使用静脉输液针	江阴市医疗器械有限公司
45	准 06-1663	一次性使用无菌注射器带针	浙江康泰医疗器械有限公司
46	准 06-1766	一次性使用输液器带针	上海凯乐输液器厂
47	准 06-1786	一次性使用麻醉用针	镇江高冠医疗器械有限公司
48	准 06-1820	一次性使用无菌注射器带针	深圳市保安医疗用品有限公司
49	准 06-1821	一次性使用静脉输液针	深圳市保安医疗用品有限公司
50	准 06-1841	一次性使用输血器带针	宁波天益医疗器械有限公司
51	准 06-1869	一次性使用静脉输液针	江西金山医疗器械有限责任公司
52	准 06-1888	半导体激光治疗机	北京三顿电子技术有限责任公司
53	准 06-1893	一次性使用无菌注射器带针	无锡市宇寿医疗器械有限公司
54	准 06-1895	一次性使用无菌注射针	无锡市宇寿医疗器械有限公司
55	准 06-1896	一次性使用静脉输液针	无锡市宇寿医疗器械有限公司
56	准 06-1955	一次性使用输血器	苏州奇天输血技术有限公司
57	准 06-1956	一次性使用输注泵	新乡市驼人医疗器械有限公司
58	准 06-2010	一次性使用无菌注射器带针	珠海市幸福注射器厂有限公司
59	准 06-2041	一次性使用无菌注射器带针	盐城市输液器厂
60	准 06-2044	α2-巨球蛋白试剂盒	上海景源医疗器械有限公司

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表四：

序号	申请号	品名	生产单位
61	准 06-2045	κ-轻链试剂盒	上海景源医疗器械有限公司
62	准 06-2046	转铁蛋白试剂盒	上海景源医疗器械有限公司
63	准 06-2047	λ-轻链试剂盒	上海景源医疗器械有限公司
64	准 06-2052	一次性使用无菌注射器带针	扬州市长城医疗器械厂
65	准 06-2136	一次性使用静脉输液针	常州龙虎医疗器材有限公司
66	准 06-2265	肿瘤异常蛋白检测系统凝聚助剂	慈溪市瑞生医疗仪器厂
67	准 06-2295	一次性使用真空采血器配套用针	江西富尔康医科工业有限公司

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（转载自“中国医疗器械信息网”）

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