抗肝炎新药双环醇研究获奖

    日前，中国医学科学院药物研究所的《国家一类抗肝炎新药双环醇的研究》获得国家科技进步奖二等奖。

 

    慢性病毒性肝炎是严重危害我国人民健康的常见传染病，急需安全、有效的治疗新药。中国医学科学院药物研究所双环醇研究组历时15年，成功研制出具有我国自主知识产权的抗肝炎新药双环醇，目前已实现产业化。该药化学结构新颖，在达到改善生物利用度预期目标的同时，也提高了抗肝炎疗效，减少了毒副作用，且合成工艺适于工业生产，所用原料均为国产，生产成本较低，无污染。该药已获得美国等15个国家和我国台湾地区的物质发明专利。

 

    实验室研究表明，该药主要通过下调肝及T淋巴细胞与炎症有关信号因子基因的表达（Fas/FasL、γ-干扰素及TNF-α-mRNA）修复受损伤的线粒体，从而防止肝细胞凋亡，并能诱导肝癌细胞分化，预防致癌物诱发的肝癌。

 

    临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期和Ⅳ期试验结果显示，健康志愿者和慢性HBV患者口服双环醇吸收良好，无明显副作用；双环醇对慢性HBV患者有显著降低谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）作用，复常率约为50%，停药3个月后仍保持稳定，且患者肝组织病理形态损伤减轻，未见明显副反应；双环醇对治疗前ALT>200单位/升患者的乙型肝炎病毒e抗原/抗乙型肝炎病毒血清转换率的远期疗效明显优于联苯双酯（P<0.05），对丙型肝炎亦有较好疗效。 （王海）

 

（转载自《医药经济报》）