纯正堂维C银翘片遭举报 药监局抵生产现场检查
记者也收到举报信称:纯正堂在生产的过程中有多种涉嫌违规的行为。如产品中出现食品添加剂酒石酸的成分;投料产出数不符,每天原本只有30万片的原料,实产40多万片;在对原材料连翘、荆芥的加工过程中,没有按照规定流程提取挥发油的流程记录;套用批号,销售与实际生产数据不吻合。
广西壮族自治区(广西药监局)药监局新闻发言人陈叶辉昨日向记者透露,SFDA此次派出了4位飞行检查员,当天在纯正堂对药品生产的所有过程进行了整整一天的检查,并于24日返回北京。而目前,调查的最终结果还没有出来。
而昨日,广西药监局的飞行检查组也于下午正式进驻纯正堂,对相关情况进行核实。
根据一位知情人士向记者透露,此次SFDA的飞行检查组到来非常突然,检查之后,纯正堂的法人代表已经在检查情况的相关表格上签了字。
记者昨日拨打纯正堂公司的电话,但被告知主要负责人一直在会议中,因此,没能对上述情况进行确认。
但纯正堂办公室的一位人士却告诉记者,写这封举报信的人是企业原先的员工,而其是被开除之后写的这封举报信。
而知情人士告诉记者,此次举报事件背后,还涉及到纯正堂企业内部的一些纠葛。早在2001年底,就曾有举报人向湖南省药监局举报过纯正堂的独家产品“玉叶清火片”存在的问题。
但昨日,陈叶辉告诉记者,作为监管部门,其并不会关心企业具体的纠纷,只是对产品质量进行监督。
而广西药监局另一位人士告诉记者,此前,纯正堂的产品在广西并没有药品不良反应的相关记录,“现在社会各界都对药品安全问题相当关注,我们现在的压力也很大。”该人士说。
记者昨日未能联系到SFDA的相关调查人员,据估计,检查预计会在一个月左右出结果。
(转载自《第一财经日报》)
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