他莫昔芬预防乳腺癌试验20年随访结果

    英国Powles最近报告的他莫昔芬预防乳腺癌试验长期随访资料显示，他莫昔芬可以显著降低雌激素受体（ER）阳性乳腺癌的发病率。[J Natl Cancer Inst 2007， 99（4）：283]

 

    已有研究显示，健康妇女使用他莫昔芬可以降低乳腺癌的早期发病危险，但尚无研究报告他莫昔芬预防乳腺癌的远期随访资料。该研究将2494名健康妇女随机分入口服他莫昔芬（20 mg/d）组和安慰剂组，治疗8年。主要转归是侵袭性癌的发生率，还对ER阳性侵袭性乳腺癌进行了分析。

 

    结果显示，在2471名符合纳入标准的研究对象（他莫昔芬组1238名和安慰剂组1233名）中，186例发生了侵袭性乳腺癌（他莫昔芬组82例和安慰剂组104例，风险比为0.78,95%可信区间为0.58~1.04，P=0.1），其中139例为ER阳性癌（他莫昔芬组53例和安慰剂组86例，风险比为0.61,95%可信区间为0.43~0.86，P=0.005）。在8年治疗期间，他莫昔芬组的ER阳性乳腺癌危险并不显著低于安慰剂组（他莫昔芬组30例和安慰剂组39例，风险比为0.77,95%可信区间为0.48~1.23，P=0.3），但在治疗结束后他莫昔芬组的发病危险却显著降低（他莫昔芬组23例和安慰剂组47例，风险比为0.48,95%可信区间为0.29~0.79，P=0.004）。两组都有54例全因性死亡，不良反应情况都与以前报告的相似，主要发生在治疗期间。

 

    研究者认为，他莫昔芬预防可以降低治疗结束后随访期内的ER阳性乳腺癌发病率，表明他莫昔芬可以远期预防雌激素受体依赖性乳腺癌。

 

（转载自《中国医学论坛报》）