FDA对13种安眠药提出安全警告

    美国FDA近日要求13家镇静催眠药生产商加强其产品安全警告标识，强调服药后存在 “复杂的睡眠相关行为”风险及首次用药可引起严重的过敏反应及血管性水肿。

 

    复杂睡眠相关行为表现多样，包括睡眠状态下驾车、打电话、做饭/进食，患者缺乏清醒意识，事后无记忆。由于发生率可能因药不同，FDA建议生产商进行临床调查，评估不同药物的风险水平。

 

    FDA同时要求生产商为每位患者都配送一份用药指南，清楚告知服药风险及应采取的预防措施，包括避免饮酒和中断治疗前咨询医师。

 

    这些药物包括：唑吡坦及其控释片（zolpidem ，Ambien 和 Ambien CR） 、布的索钠（butisol sodium）、戊巴比妥/卡溴脲（pentobarbital/carbromal ，Carbitral）、氟西泮 （flurazepam ，Dalmane）、夸西泮 （quazepam ，Doral）、三唑仑（triazolam ，Halcion）、左旋佐匹克隆（eszopiclone ，Lunesta）、乙氯维诺（ethchlorvynol ，Placidyl） 、艾司唑仑（estazolam ，Prosom）、替马西泮 （temazepam ，Restoril）、 雷美替胺 （ramelteon ，Rozerem）、舍可那钠（seconal sodium ，Ranbaxy）、扎来普隆 （zaleplon ，Sonata）。

 

（转载自《中国医学论坛报》）