恩替卡韦抗乙肝病毒长期疗效可靠

    不同核苷类似物药物的抗乙肝病毒疗效，往往在一些评价指标的改善有各自的应用优势。在本届APASL大会上公布的研究数据表明，恩替卡韦是一种强效的抗乙肝病毒药物，治疗核苷初治患者3年的长期疗效稳定、可靠。

 

    在3月28日的APASL大会上，百时美施贵宝公司全球传染病药物研究中心副总裁Richard Colonno博士就恩替卡韦三年临床试验数据的意义，以及降低病毒载量的重要性进行了阐述。治患者是指那些从未服用过口服抗乙肝病毒药物（核苷/核苷酸类似物）的慢性乙肝患者。他们的研究显示，在对这些患者用恩替卡韦治疗3年时，其乙肝病毒载量（HBVDNA）水平达到300拷贝/毫升以下（PCR检测不到的情形）的患者约占94%；对于那些曾经服用过拉米夫定（LVD）且产生对其耐药或对其治疗不应答的拉米夫定失效患者，用恩替卡韦治疗仍然可以使其中40%的HBV DNA低于300拷贝/毫升以下。

 

    Colonno博士指出：“尽管乙肝病毒会发生突变，但是在核苷初治患者中，恩替卡韦能有效抑制病毒复制、具有高‘耐药基因屏障’（需要T184、S202和M250这三个位点置换且这些置换可被拉米夫定治疗筛选出来）的特性，这正是其三年耐药率低于1%的原因。”

 

    另一项试验数据显示，治疗24周时，45%接受恩替卡韦治疗的患者和13%接受阿德福韦治疗的患者的病毒载量达到检测限以下，证明恩替卡韦降低病毒载量的能力较阿德福韦更强、更快。

 

    3月29日，台湾成功大学医院内科教授张定宗在日本京都向媒体介绍说，在他为主要研究者的ETV-022研究中，用恩替卡韦0.5毫克每天治疗核苷初治患者，HBeAg阳性患者治疗1年后的病毒学、组织学、生化学疗效指标均显著性优于拉米夫定100毫克每天。治疗1年后，拉米夫定组因出现较高比例的耐药而被终止研究，在随后1年，他们观察了恩替卡韦的持续疗效，发现在病毒载量下降、ALT复常和HBeAg血清学转换方面持续获益的同时，有额外的患者达到研究确定的终点（用PCR方法检测不到HBV DNA，ALT小于1×ULN，发生HBeAg血清学转换）。

 

    在此基础上进行的ETV-901研究是对上述研究中的患者应用恩替卡韦1.0毫克每天进行治疗，直到总观察时间144周时止。张定宗表示，总数为354例患者中，应用恩替卡韦治疗1年、2年、3年的数据表明，达到病毒载量不可检测（小于300拷贝/毫升）的累计患者比例分别为67%、80%和82%，ALT复常比例分别为60%、87%和90%，HBeAg血清学转换发生比例分别为21%、31%和39%。

 

（转载自《中国医药报》）