ED药物等待深度开发

    光是在美国，受到勃起功能障碍（ED）困扰的人数就达190万人。然而，制药行业开始关注这一有利可图的治疗领域，是在辉瑞推出的万艾可取得巨大成功之后

 

    随着老龄化步伐的加快，ED病人的人数正在攀升，因此，预计ED治疗药物市场将会得到进一步的发展。2004~2005年，在全球七大医药市场上，ED治疗药物的销售额增长了3.5%，达到19.5亿美元。推动市场增长的主要是3只品牌药物——辉瑞的万艾可、礼来的希爱力、由拜耳、葛兰素史克和先灵葆雅联合销售的艾力达。

 

    根据市场调研机构的统计数据，这3只药物占据了ED治疗药物市场高达96%的份额。制药公司投放的大众广告宣传活动，使得这3只药物家喻户晓，新产品难以进入市场似乎也就不足为奇了。

 

 

    但是，这种市场格局似乎并没有制约制药公司对ED治疗药物新产品的开发热情。目前，处于从预先注册到Ⅲ期试验各个开发阶段的ED新药有21只。最近，磷酸二酯酶5型（PDE-5）抑制剂Udenafil也收到了令人欣喜的试验结果。

 

    Udenafil由Dong-A PharmTech公司开发，已于2005年12月在韩国上市。2005年下半年，Udenafil以Zydena这一品牌在英国上市；到2006年第一季度，Zydena占英国ED治疗药物市场的份额已经达到21%，销售量超过艾力达，几乎与希爱力并驾齐驱。

 

    市场调研机构认为，Udenafil之所以能够在ED药物市场上占据一席之地，原因在于Dong-A PharmTech公司采取的一对一试验模式为其进驻ED药物市场提供了最佳条件，一对一试验虽然存在不少风险，但它却是一种最透明、最能检验疗效的方法。

 

    PDE-5抑制剂要在市场上具有竞争力，它们需要具备独特的优点。与众不同的特点无疑将会受到医疗界和病人的欢迎，其中包括药物产生作用的起始时间或治疗作用的持续时间。希爱力的崛起佐证了这一策略的有效性：希爱力的市场表现之所以远胜艾力达，是因为该药的作用时间长达36小时，而艾力达在临床表现上与万艾可相似，它的作用时间只有4小时。此外，改变药物产生作用的初始时间也将吸引一部分病人的目光，对那些希望获得立竿见影的治疗效果的病人来说，他们当然要求药物能够尽快产生治疗作用。

 

    总之，对药物治疗的目标人群进行分解、并关注特殊人群的需求可以减轻制药公司面临的竞争压力，注重市场营销，使广告宣传更加具有针对性。如此一来，市场开拓就变得更加容易。

 

 

    ED治疗市场上的变化动态也许将给Udenafil和其它研发产品创造更多的机会。

 

    2005年，虽然万艾可在这一市场上占有的份额达到了59%，但增长率在2004~2005年间下降了11%。而在同一时期，希爱力的增长率达到了53%。万艾可面临的挑战由此可见一斑。在法国市场，希爱力的销售甚至更加火爆，已经成为法国ED药物市场上的“领头羊”，预计在不久的将来，其在德国的销售也同样令人满意。

 

    万艾可的颓势无疑让新产品吃了定心丸。这有两方面的原因：首先是市场竞争的喧嚣局面已经有所减缓，其次是礼来公司在销售希爱力上采取的产品差异化战略已经初见成效。

 

    为了充分利用ED药物市场的这一有利形势，制药公司或许可以考虑采取产品生命周期管理策略，比如对释药方式进行改进也许有助于提高产品在市场上的占有率。口服片剂虽然方便服用，不会产生痛苦，但肝脏代谢会干扰它们的治疗效果。而吸入剂则更加容易使用，产生作用的起始时间将会缩短（只要它们具有与口服片剂相当的疗效）。此外，每天一次的剂型也许适合于慢性病人，而其他男性在需要时可以继续使用口服片剂。

 

    一旦Udenafil进入全球七大医药市场的计划成功实施，那么，全球四大ED治疗药物将全部为PDE-5抑制剂。不过，虽然这类产品的治疗功效是目前最高的，但仍有约30%的病人对这类药物的作用机理不会产生反应。因此，在找到一种同样安全和有效并且可以治疗绝大多数病人的作用机理之前，市场对ED药物的需求仍然非常强大。市场调研机构预计，非PDE-5抑制剂类产品崛起的巨大机会可能就在此时。（王迪）

 

（转载自《医药经济报》）