艾防用药质量保障系统课题研究启动
5月24日,国家食品药品监管局在河南组织召开“建立艾防用药质量保障系统课题研讨会”,以此为标志,国家艾滋病防治用药质量保障系统课题研究正式启动。
此次研讨会原则上通过了河南省食品药品检验所起草、中国药品生物制品检定所审核的“艾防用药质量保障系统研究方案”。该课题以艾防用药为对象,以建立其近红外快速分析模型为手段,在药品检测车中运用所建立的近红外快速分析模型对供应网实现全程跟踪,以监测药品在贮运过程中质量变化为目的,保证每一个艾滋病人手中的药品均为合格药品。该课题将于2008年9月完成。
据了解,目前,我国抗艾滋病毒药品(7种)由国家统一定点生产,统一下拨,逐级配送;艾滋病常见机会性感染用药(141种)和抢救用药(15种),由市级卫生行政部门统一招标,逐级下拨至各个用药网点。用传统的抽验方法考察该类药品质量,周期长、费用高,很难实现批批检。如何既不破坏大多数样品、不增加很多工作量,又可快速对大部分样品进行检测,实现对该类药品的招标、运输、贮存、使用全过程药品质量的技术监控成为药品监管部门的重要课题。近红外药品快速检测技术的出现,使这一设想成为可能。
(转载自《中国医药报》)
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