浙江华海药业获得国内首个美国FDA制剂文号
浙江华海药业股份有限公司目前收到美国食品药品监督管理局（下称：FDA）的通知，公司向FDA申报的奈韦拉平片的新药简略申请（ANDA）已获得批准，批准文号为ANDA078644。这是国内获得的首个美国FDA制剂文号，标志着该产品具备了在美国市场销售的资格。
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