北京奥运药械供应和安全保障体系初步形成

    根据国家奥组委提供的药品和医疗器械目录及要求，“好运北京”测试赛所需89种药品、12种医疗器械已按照供应保障体系，在完成生产企业资质确认，产品采购、质量检验、入库验收、专库专账保管等程序后全部就位。北京市药品检验所、市医疗器械检验所已对所有药品和医疗器械实施了逐批检验，检验结果合格。目前，合格药品及医疗器械已纳入严格按照《药品经营质量管理规范》设计的现代化物流中心库房及电子管理系统，并将按奥组委要求进入各比赛场馆。

 

    为保证测试赛所需药械的供应和安全保障，北京市药品监督管理局加强与奥组委的沟通，对承担此项任务的北京医药股份公司物流中心在管理和配送上明确了“五专”要求，即专库、专账、专人、专检、专用通道。2007年7月11日，奥组委、北京市药品监督管理局对医药股份公司物流中心“奥运药械专库”再次进行了现场检查，在随后召开的现场会上，就测试赛所需药械的采购、储备、检验工作和运输、保障、应急等关键环节进行了研究，制定和完善了相应工作方案。此次会议标志着“好运北京”测试赛药品供应和安全保障工作的全面展开，同时也标志着奥运会药品供应和安全保障体系运行在各部门配合下进入了实战测试阶段。

 

    北京市药品监督管理局在整个“好运北京”测试赛和奥运会及残奥会正式比赛期间，担负着赛事所需药品、医疗器械的质量保障和赛时城市公共运行体系的药品应急供应和质量保障任务。

 

    目前，该局已经成立了专门的奥运工作机构，建立了《药品、医疗器械奥运专项检验工作方案》、《奥运期间药品应急供应预案》、《奥运期间药品不良反应应急处置预案》、《药品和医疗器械安全监控方案》、信息网络化体系等一系列制度和方案，完成了“药品快速高通量检验系统”等一系列硬件设施建设，并完善了市场巡查执法及安全监控措施。形成了以药品检验所、医疗器械检验所为技术支撑、各大型药品经营企业为供应主渠道的奥运药品、医疗器械供应和安全保障体系。

 

    随着“好运北京”测试赛的全面展开，该局将对奥运会及残奥会药品供应和安全保障体系的所有模块进行全方位实战检验，对测试中发现的问题进一步解决和完善，使药品、医疗器械供应和安全保障体系达到奥运会和残奥会的实际需求，为完成奥运和残奥会期间的保障任务奠定坚实基础。