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新加坡新日制药厂“天蚕镇痛片” 添加违禁成分遭停售

www.PharmNet.com.cn 2007-07-17 北京青年报 字号:放大 正常
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    因连续从新加坡新日制药厂有限公司生产的进口中药“天蚕镇痛片”中检出非法添加消炎镇痛类化合物双氯芬酸盐的西药成分,昨天,国家药监局发出通知,要求全国立即停止进口、销售和使用新加坡产“天蚕镇痛片”。记者从北京市药监局了解到,本市已经启动全面查封该药品的工作,查封范围涉及该药品的所有批号。
 
    国家药监局表示,近日,药品监管部门在市场监督检查中发现,标示为新加坡新日制药厂有限公司生产的进口药品“天蚕镇痛片”(注册证号:Z20050015),涉嫌非法添加消炎镇痛类化合物双氯芬酸盐。经药品检验所按照“药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2006006)”检验,目前已有19批该品种药品非法添加了双氯芬酸盐。
 
    根据《药品管理法》第48条的有关规定,这19批该品种药品为假药。为保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局决定立即停止进口、销售和使用标示为新加坡新日制药厂有限公司生产的“天蚕镇痛片”。
 
    记者了解到,新加坡产“天蚕镇痛片”为中药,属于处方药。本市的药店医院多有销售。北京市药监局新闻发言人丛骆骆向记者表示,按照我国规定,中药中不能添加西药成分。目前,本市已经启动了对该药品的全面查封工作,查封范围涉及所有批号,本市将对查封药品的每个批次进行送检,然后做出相应的处理。
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