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肠道(含食道)吻合夹被调整为Ⅱ类医疗器械管理

www.PharmNet.com.cn 2007-07-20  字号:放大 正常
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    7月8日,国家食品药品监督管理局发布了《关于调整消化道吻合夹管理类别的通知国食药监械[2007]403号)。
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    国家局曾在《关于尿沉渣计数板等37种产品分类界定的通知》国食药监械〔2004〕84号)中,明确食道肠道吻合器作为Ⅱ类医疗器械管理肠道吻合夹作为Ⅲ类医疗器械管理。由于吻合器和吻合夹是作为一个完整产品销售和使用为便于监管现决定将肠道含食道)吻合夹调整为Ⅱ类医疗器械管理原注册证在有效期内可继续使用。


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