一种在美国遭禁的减肥药获准继续在欧盟销售
在美国食品和药物管理局决定以容易导致精神副作用为由拒绝法国减肥药Acomplia在美上市后,欧盟日前决定允许此药继续在欧盟销售,因为其积极作用远大于副作用。
Acomplia由法国赛诺菲-安万特公司研制生产,去年6月获准在欧盟销售。今年7月,美国药管局决定拒绝其在美国的上市申请,理由是这种药品容易诱发精神抑郁和自杀行为。
欧盟药品管理局表示,根据对服用此药患者进行的追踪调查,该药疗效显著,其副作用不足以导致吊销其上市许可。但为了谨慎起见,欧盟将对这种药品的使用作出更严格规定,即有抑郁倾向及正在接受抑郁症治疗的患者不得服用此药。
欧盟药品管理局强调指出,该局在批准这种药品上市时已经指出其主要风险是有可能出现精神副作用。因此,这种药物在欧盟一直被当作特殊的处方减肥药,即只针对真正的肥胖症患者。
- 相关报道
-
-
· 生命不能承受之重 全球首创宠物狗减肥药上市 (2007-07-04)
· 畅销18个国家 法“神奇”减肥药易“诱发”自杀 (2007-06-13)
· 畅销减肥药成分一览 (2007-05-18)
· FDA批准首个非处方减肥药上市 (2007-02-27)
· 减肥药市场商机频现 (2007-02-13)
· 美药管局批准一种非处方减肥药上市 (2007-02-09)
· 罗氏制药的非处方减肥药赛尼可正式上市 (2007-02-02)
· 减肥药之重 (2006-09-20)
· 国内外减肥药市场分析 (2006-08-31)
· 减肥药品和保健品广告市场:投放规模今不如昔! (2006-07-21)
中国医药网版权与免责声明:
- 浙江网盛生意宝股份有限公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。浙江网盛生意宝股份有限公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 对注明“医药网整理”或特约撰稿人供稿之资讯,未经许可,严禁转载!
- 如对本网资讯内容有疑议,可及时与我们联系。
- 如您有意投稿,请点击“我要投稿”。

