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一种在美国遭禁的减肥药获准继续在欧盟销售

www.PharmNet.com.cn 2007-07-21 新华网 字号:放大 正常
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    在美国食品和药物管理局决定以容易导致精神副作用为由拒绝法国减肥药Acomplia在美上市后,欧盟日前决定允许此药继续在欧盟销售,因为其积极作用远大于副作用。
 
    Acomplia由法国赛诺菲-安万特公司研制生产,去年6月获准在欧盟销售。今年7月,美国药管局决定拒绝其在美国的上市申请,理由是这种药品容易诱发精神抑郁和自杀行为。
 
    欧盟药品管理局表示,根据对服用此药患者进行的追踪调查,该药疗效显著,其副作用不足以导致吊销其上市许可。但为了谨慎起见,欧盟将对这种药品的使用作出更严格规定,即有抑郁倾向及正在接受抑郁症治疗的患者不得服用此药。
 
    欧盟药品管理局强调指出,该局在批准这种药品上市时已经指出其主要风险是有可能出现精神副作用。因此,这种药物在欧盟一直被当作特殊的处方减肥药,即只针对真正的肥胖症患者。
 
    肥胖症是威胁现代人健康的一种流行病,但科学界对长期服用减肥药带来的副作用还缺乏研究和了解。专家们提醒公众,“是药三分毒”,预防和治疗肥胖主要还应靠加强运动和改善饮食习惯。
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